Elektronische Gesundheitsakte - Electronic health record

Beispielansicht einer elektronischen Gesundheitsakte

Eine elektronische Gesundheitsakte ( EHR ) ist die systematisierte Sammlung von elektronisch gespeicherten Gesundheitsinformationen von Patienten und Bevölkerung in einem digitalen Format. Diese Datensätze können von verschiedenen Gesundheitseinrichtungen gemeinsam genutzt werden. Aufzeichnungen werden über netzwerkverbundene, unternehmensweite Informationssysteme oder andere Informationsnetzwerke und -austausche gemeinsam genutzt. EHRs kann eine Reihe von Daten, darunter ist Demographie , Anamnese, Medikation und Allergien , Immunisierung Status, Labortestergebnisse, Radiologie Bilder, Vitalfunktionen , persönliche Statistiken wie Alter und Gewicht, und Rechnungsinformationen.

Seit mehreren Jahrzehnten werden elektronische Patientenakten (EHRs) als Schlüssel zur Steigerung der Versorgungsqualität angepriesen. Elektronische Patientenakten werden aus anderen Gründen als zur Aufzeichnung von Patientendaten verwendet. Heute verwenden Anbieter Daten aus Patientenakten, um die Qualität der Ergebnisse durch ihre Pflegemanagementprogramme zu verbessern. EHR kombiniert alle demografischen Daten der Patienten in einem großen Pool und verwendet diese Informationen, um bei der Entwicklung „neuer Behandlungen oder Innovationen in der Gesundheitsversorgung“ zu helfen, die insgesamt die Ziele im Gesundheitswesen verbessern. Die Kombination mehrerer Arten klinischer Daten aus den Gesundheitsakten des Systems hat Ärzten geholfen, chronisch kranke Patienten zu identifizieren und zu stratifizieren. EHR kann die Qualität der Versorgung verbessern, indem die Daten und Analysen verwendet werden, um Krankenhausaufenthalte bei Hochrisikopatienten zu verhindern.

EHR-Systeme sind darauf ausgelegt, Daten genau zu speichern und den Zustand eines Patienten im Laufe der Zeit zu erfassen. Es macht das Auffinden früherer medizinischer Papierakten eines Patienten überflüssig und trägt dazu bei, sicherzustellen, dass die Daten aktuell, genau und lesbar sind. Es ermöglicht auch eine offene Kommunikation zwischen dem Patienten und dem Anbieter und bietet gleichzeitig „Privatsphäre und Sicherheit“. Es kann das Risiko der Datenreplikation reduzieren, da es nur eine veränderbare Datei gibt, was bedeutet, dass die Datei wahrscheinlicher auf dem neuesten Stand ist, das Risiko verlorener Papiere verringert und kosteneffizient ist. Aufgrund der durchsuchbaren digitalen Informationen in einer einzigen Datei sind EMRs (Electronic Medical Records) effektiver bei der Extraktion medizinischer Daten zur Untersuchung möglicher Trends und langfristiger Veränderungen bei einem Patienten. Bevölkerungsbasierte Studien von Krankenakten können auch durch die weit verbreitete Einführung von EHRs und EMRs erleichtert werden.

Terminologie

Die Begriffe EHR, elektronische Patientenakte (EPR) und EMR wurden oft synonym verwendet, jedoch werden nun Unterschiede zwischen den Modellen definiert. Die elektronische Gesundheitsakte (EHR) ist eine eher Längsschnittsammlung der elektronischen Gesundheitsinformationen einzelner Patienten oder Bevölkerungsgruppen. Im Gegensatz dazu ist die EMR die Patientenakte, die von Anbietern für bestimmte Begegnungen in Krankenhäusern und ambulanten Umgebungen erstellt wird und als Datenquelle für eine EHR dienen kann.

Im Gegensatz dazu ist eine persönliche Gesundheitsakte (PHR) eine elektronische Anwendung zur Erfassung personenbezogener medizinischer Daten, die der einzelne Patient kontrolliert und den Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung stellen kann.

Abgleich mit papierbasierten Aufzeichnungen

Während die Überlegenheit elektronischer Patientenakten gegenüber Papierakten noch immer heftig diskutiert wird, zeichnet die Forschungsliteratur ein realistischeres Bild der Vor- und Nachteile.

Die erhöhte Transparenz, Übertragbarkeit und Zugänglichkeit, die durch die Einführung elektronischer Krankenakten erreicht wird, kann den Zugang für medizinisches Fachpersonal erleichtern, kann aber auch die Menge an gestohlenen Informationen durch Unbefugte oder skrupellose Benutzer im Vergleich zu Papier-Krankenakten erhöhen. Dies wird durch die erhöhten Sicherheitsanforderungen für elektronische Krankenakten im Gesundheitsinformations- und Zugänglichkeitsgesetz und durch groß angelegte Verstöße in vertraulichen Aufzeichnungen bestätigt, die von EMR-Benutzern gemeldet wurden. Sicherheitsbedenken tragen zu dem Widerstand bei, der gegen ihre Annahme gezeigt wird. Wenn sich die Benutzer in die elektronische Gesundheitsakte einloggen, liegt es in ihrer Verantwortung, sicherzustellen, dass die Informationen vertraulich bleiben, und dies geschieht, indem sie ihre Passwörter für andere unbekannt halten und sich vor dem Verlassen der Station abmelden.

Handgeschriebene Krankenakten auf Papier können schlecht lesbar sein, was zu medizinischen Fehlern beitragen kann . Vorgedruckte Formulare, die Standardisierung von Abkürzungen und Standards für die Schreibweise wurden gefördert, um die Zuverlässigkeit von medizinischen Unterlagen in Papierform zu verbessern. Ein Beispiel für mögliche medizinische Fehler ist die Verabreichung von Medikamenten. Medikamente sind eine Intervention, die den Status einer Person sehr schnell von stabil zu instabil ändern kann. Bei einer Papierdokumentation ist es sehr einfach, die Einnahme von Medikamenten, den gegebenen Zeitpunkt oder Fehler wie die Angabe des „falschen Arzneimittels, der falschen Dosis, des Formulars oder der Nichtprüfung auf Allergien“ nicht richtig zu dokumentieren und können sich negativ auf den Patienten auswirken. Es wurde berichtet, dass diese Fehler um "55-83%" reduziert wurden, da die Aufzeichnungen jetzt online sind und bestimmte Schritte erforderlich sind, um diese Fehler zu vermeiden.

Elektronische Aufzeichnungen können bei der Standardisierung von Formularen, Terminologie und Dateneingabe helfen. Die Digitalisierung von Formularen erleichtert die Erhebung von Daten für Epidemiologie und klinische Studien. Die Standardisierung kann jedoch Herausforderungen für die lokale Praxis mit sich bringen. Insgesamt hatten diejenigen mit EMRs, die über automatisierte Notizen und Aufzeichnungen, Auftragseingabe und klinische Entscheidungsunterstützung verfügten, weniger Komplikationen, niedrigere Sterblichkeitsraten und niedrigere Kosten.

EMRs können laufend aktualisiert werden (innerhalb bestimmter gesetzlicher Grenzen: siehe unten). Wenn die Fähigkeit zum Austausch von Aufzeichnungen zwischen verschiedenen EMR-Systemen perfektioniert würde ("Interoperabilität"), würde dies die Koordination der Gesundheitsversorgung in nicht angeschlossenen Gesundheitseinrichtungen erleichtern. Darüber hinaus können Daten aus einem elektronischen System anonym für statistische Berichterstattung in Bereichen wie Qualitätsverbesserung, Ressourcenmanagement und Überwachung übertragbarer Krankheiten im öffentlichen Gesundheitswesen verwendet werden. Es ist jedoch schwierig, Daten aus ihrem Kontext zu entfernen.

Der Rettungsdienst

Rettungsdienste in Australien, den Vereinigten Staaten und dem Vereinigten Königreich haben den Einsatz von EMR-Systemen eingeführt. EMS-Begegnungen in den USA werden über verschiedene Plattformen und Anbieter in Übereinstimmung mit dem NEMSIS-Standard (National EMS Information System) aufgezeichnet. Zu den Vorteilen elektronischer Aufzeichnungen in Krankenwagen gehören: gemeinsame Nutzung von Patientendaten, Verletzungs-/Krankheitsprävention, bessere Ausbildung für Sanitäter, Überprüfung klinischer Standards, bessere Forschungsmöglichkeiten für die präklinische Versorgung und Gestaltung zukünftiger Behandlungsoptionen, datenbasierte Ergebnisverbesserung und klinische Entscheidungshilfe.

Technische Eigenschaften

  • Die digitale Formatierung ermöglicht die Verwendung und Weitergabe von Informationen über sichere Netzwerke
  • Verfolgen Sie Pflege (z. B. Verschreibungen) und Ergebnisse (z. B. Blutdruck)
  • Warnungen und Erinnerungen auslösen
  • Senden und empfangen Sie Bestellungen, Berichte und Ergebnisse
  • Verkürzen Sie die Bearbeitungszeit für die Abrechnung und erstellen Sie ein genaueres Abrechnungssystem

Austausch von Gesundheitsinformationen

  • Technischer und sozialer Rahmen, der den elektronischen Austausch von Informationen zwischen Organisationen ermöglicht

Die Verwendung eines EMR zum Lesen und Schreiben einer Patientenakte ist nicht nur über eine Workstation möglich, sondern je nach Art des Systems und Gesundheitseinstellungen auch über handschriftfähige mobile Geräte, Tablets und Smartphones. Elektronische Krankenakten können den Zugang zu persönlichen Gesundheitsakten (PHR) beinhalten, wodurch individuelle Notizen aus einer EMR für Verbraucher leicht sichtbar und zugänglich sind.

Einige EMR-Systeme überwachen automatisch klinische Ereignisse, indem sie Patientendaten aus einer elektronischen Gesundheitsakte analysieren, um unerwünschte Ereignisse vorherzusagen, zu erkennen und möglicherweise zu verhindern. Dies können Entlassungs-/Verlegungsanordnungen, Apothekenbestellungen, radiologische Ergebnisse, Laborergebnisse und alle anderen Daten aus Nebenleistungen oder Versorgernotizen sein. Diese Art der Ereignisüberwachung wurde mithilfe des Informationsaustauschs im Bereich der öffentlichen Gesundheit von Louisiana implementiert, der die landesweite öffentliche Gesundheit mit elektronischen Krankenakten verknüpft. Dieses System alarmierte medizinisches Fachpersonal, wenn ein Patient mit HIV/AIDS seit mehr als zwölf Monaten nicht versorgt wurde. Dieses System reduzierte die Zahl der verpassten kritischen Gelegenheiten erheblich.

Philosophische Ansichten

Innerhalb eines metanarrativen systematischen Reviews der Forschung auf diesem Gebiet existieren verschiedene philosophische Ansätze zur EHR. In der Literatur zu Gesundheitsinformationssystemen wird die EHR als Behälter mit Informationen über den Patienten und als Werkzeug zur Aggregation klinischer Daten für sekundäre Verwendungen (Abrechnung, Audit usw.) angesehen. Andere Forschungstraditionen sehen die EHR jedoch als kontextualisiertes Artefakt innerhalb eines sozio-technischen Systems. Beispielsweise sieht die Akteur-Netzwerk-Theorie die EHR als Aktant in einem Netzwerk, und die Forschung im Bereich der computergestützten kooperativen Arbeit (CSCW) sieht die EHR als ein Werkzeug zur Unterstützung bestimmter Arbeit.

Es wurden mehrere mögliche Vorteile von EHRs gegenüber Papieraufzeichnungen vorgeschlagen, aber es wird diskutiert, inwieweit diese in der Praxis erreicht werden.

Implementierung

Qualität

Mehrere Studien stellen in Frage, ob EHRs die Versorgungsqualität verbessern. Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie zur Diabetesversorgung aus dem Jahr 2011 ergab Beweise dafür, dass Praxen mit EHR eine bessere Qualität der Versorgung bieten.

EMRs können schließlich dazu beitragen, die Pflegekoordination zu verbessern. Ein Artikel in einer Fachzeitschrift legt nahe, dass, da jeder, der ein EMR verwendet, das vollständige Diagramm des Patienten einsehen kann, es das Erraten von Anamnesen reduziert, mehrere Spezialisten aufsucht, Übergänge zwischen Pflegeeinstellungen glättet und in Notfallsituationen eine bessere Versorgung ermöglicht. EHRs können auch die Prävention verbessern, indem sie Ärzten und Patienten einen besseren Zugang zu Testergebnissen bieten, fehlende Patienteninformationen identifizieren und evidenzbasierte Empfehlungen für präventive Dienste anbieten.

Kosten

Der hohe Preis von EHR und die Unsicherheit der Anbieter hinsichtlich des Werts, den sie aus der Einführung in Form von Return on Investment ziehen werden, haben einen erheblichen Einfluss auf die Einführung von EHR. In einem vom Office of the National Coordinator for Health Information (ONC) initiierten Projekt stellten die Vermesser fest, dass Krankenhausverwaltungen und Ärzte, die EHR eingeführt hatten, feststellten, dass Effizienzgewinne durch eine geringere Produktivität bei der Implementierung der Technologie sowie durch die Notwendigkeit, das IT-Personal zu erhöhen, um das System zu warten.

Das Budgetbüro des US-Kongresses kam zu dem Schluss, dass die Kosteneinsparungen nur in großen integrierten Einrichtungen wie Kaiser Permanente und nicht in kleinen Arztpraxen auftreten können. Sie stellten die Einsparungsschätzungen der Rand Corporation in Frage . „Vor allem niedergelassene Ärzte sehen möglicherweise keinen Nutzen, wenn sie ein solches Produkt kaufen – und können sogar einen finanziellen Schaden erleiden. Auch wenn der Einsatz von Gesundheits-IT Kosteneinsparungen für das gesamte Gesundheitssystem generieren könnte, die die Kosten der EHR ausgleichen könnten, viele Ärzte sind möglicherweise nicht in der Lage, ihre Bürokosten zu senken oder ihre Einnahmen ausreichend zu erhöhen, um sie zu bezahlen. Beispielsweise könnte der Einsatz von Gesundheits-IT die Anzahl doppelter diagnostischer Tests reduzieren. Diese Effizienzsteigerung würde jedoch wahrscheinlich nicht die Einnahmen erhöhen vieler Ärzte." Ein CEO eines EHR-Unternehmens hat argumentiert, dass es sein Einkommen reduzieren könnte, wenn ein Arzt im Büro Tests durchführt.

Forscher der Harvard University , der Wharton School der University of Pennsylvania , der Stanford University und anderer haben Zweifel an Kosteneinsparungen durch EHRs geäußert .

Zeit

Die Implementierung von EMR kann möglicherweise die Identifizierungszeit von Patienten nach der Krankenhausaufnahme verkürzen. Eine Untersuchung der Annals of Internal Medicine hat gezeigt, dass seit der Einführung der EMR eine relative Verkürzung der Zeit um 65% (von 130 auf 46 Stunden) verzeichnet wurde.

Mängel der Softwarequalität und Benutzerfreundlichkeit

Die Healthcare Information and Management Systems Society , eine sehr große US-amerikanische Handelsgruppe der IT-Branche im Gesundheitswesen, stellte 2009 fest, dass die Akzeptanzraten von EHR „in den Vereinigten Staaten langsamer waren als erwartet, insbesondere im Vergleich zu anderen Industriesektoren und anderen entwickelten Ländern Grund sind neben den anfänglichen Kosten und dem Produktivitätsverlust während der EMR-Implementierung die mangelnde Effizienz und Benutzerfreundlichkeit der derzeit verfügbaren EMRs." Das US-amerikanische National Institute of Standards and Technology des Handelsministeriums untersuchte 2011 die Benutzerfreundlichkeit und listet eine Reihe spezifischer Probleme auf, die von Mitarbeitern des Gesundheitswesens gemeldet wurden. Es wurde berichtet, dass die EHR des US-Militärs, AHLTA , erhebliche Usability-Probleme aufweist. Darüber hinaus zeigten Studien wie die in BMC Medical Informatics and Decision Making durchgeführte Studien, dass die Einführung elektronischer Patientenaktensysteme zwar eine große Hilfe für Hausärzte war, aber noch viel Raum für Überarbeitungen im Gesamtrahmen und der Höhe der Schulung vermittelt. Es wurde beobachtet, dass die Bemühungen zur Verbesserung der EHR-Usability in den Kontext der Arzt-Patienten-Kommunikation gestellt werden sollten.

Ärzte setzen jedoch in rasantem Tempo auf mobile Technologien wie Smartphones und Tablets. Laut einer Umfrage von Physicians Practice aus dem Jahr 2012 geben 62,6 Prozent der Befragten (1.369 Ärzte, Praxismanager und andere Gesundheitsdienstleister) an, dass sie bei der Ausübung ihrer Arbeit mobile Geräte verwenden. Mobile Geräte sind zunehmend in der Lage, sich mit elektronischen Patientenaktensystemen zu synchronisieren, sodass Ärzte von entfernten Standorten auf Patientenakten zugreifen können. Die meisten Geräte sind Erweiterungen von Desktop-EHR-Systemen, die eine Vielzahl von Software verwenden, um aus der Ferne zu kommunizieren und auf Dateien zuzugreifen. Die Vorteile des sofortigen Zugriffs auf Patientenakten zu jeder Zeit und an jedem Ort liegen auf der Hand, bringen jedoch eine Reihe von Sicherheitsbedenken mit sich. Da mobile Systeme immer häufiger eingesetzt werden, benötigen Praxen umfassende Richtlinien, die Sicherheitsmaßnahmen und Datenschutzbestimmungen für Patienten regeln.

Andere fortschrittliche Rechentechniken haben es ermöglicht, EHRs viel schneller zu bewerten. Die Verarbeitung natürlicher Sprache wird zunehmend verwendet, um EMRs zu durchsuchen, insbesondere durch das Durchsuchen und Analysieren von Notizen und Texten, die ansonsten für das Studium unzugänglich wären, um die Versorgung zu verbessern. Eine Studie ergab, dass mehrere Methoden des maschinellen Lernens verwendet werden könnten, um die Sterblichkeitsrate eines Patienten mit mäßigem Erfolg vorherzusagen, wobei der erfolgreichste Ansatz die Verwendung einer Kombination aus einem konvolutionellen neuronalen Netzwerk und einem heterogenen Graphenmodell umfasst.

Überlegungen zu Hardware und Workflow

Wenn eine Gesundheitseinrichtung ihren Arbeitsablauf dokumentiert und ihre Softwarelösung ausgewählt hat, muss sie die Hardware und die unterstützende Geräteinfrastruktur für die Endbenutzer berücksichtigen. Personal und Patienten müssen während des gesamten Aufenthalts und des Arbeitsablaufs eines Patienten mit verschiedenen Geräten interagieren. Computer, Laptops, All-in-One-Computer, Tablets, Mäuse, Tastaturen und Monitore sind alle Hardwaregeräte, die verwendet werden können. Andere Überlegungen umfassen unterstützende Arbeitsflächen und -geräte, Wandschreibtische oder Gelenkarme, auf denen Endbenutzer arbeiten können. Ein weiterer wichtiger Faktor ist, wie all diese Geräte physisch gesichert und wie sie aufgeladen werden, damit das Personal die Geräte bei Bedarf immer für die EHR-Diagramme verwenden kann.

Der Erfolg von eHealth-Interventionen hängt weitgehend von der Fähigkeit des Anwenders ab, den Arbeitsablauf vollständig zu verstehen und potenzielle klinische Prozesse vor der Implementierung zu antizipieren. Andernfalls kann es zu kostspieligen und zeitaufwändigen Unterbrechungen der Servicebereitstellung kommen.

Unbeabsichtigte Konsequenzen

Per empirischer Forschung in Sozialinformatik , Informations- und Kommunikationstechnologie (ICT) Einsatz kann sowohl vorgesehen und führt unbeabsichtigte Folgen .

In einem Sentinel Event Alert aus dem Jahr 2008 der US Joint Commission , der Organisation, die amerikanische Krankenhäuser für die Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen akkreditiert, heißt es: „Da Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) und „konvergierende Technologien“ – die Wechselbeziehung zwischen Medizinprodukten und HIT – zunehmend von Gesundheitsorganisationen müssen sich die Benutzer der Sicherheitsrisiken und vermeidbaren unerwünschten Ereignisse bewusst sein, die diese Implementierungen verursachen oder aufrechterhalten können. Technologiebezogene unerwünschte Ereignisse können mit allen Komponenten eines umfassenden Technologiesystems in Verbindung gebracht werden und können Fehler bei der Beauftragung oder Unterlassung beinhalten. Diese unbeabsichtigten Nebenwirkungen stammen typischerweise von Mensch-Maschine - Schnittstellen oder Organisation / System - Design.“Die Gemeinsame Kommission führt als Beispiel der United States Pharmacopeia MEDMARX Datenbank , in der 176.409 Medikationsfehler Datensätze für das Jahr 2006 rund 25 Prozent (43.372) beteiligten einige Aspekte des Computertechnik als mindestens eine Fehlerursache.

Der britische National Health Service (NHS) berichtet in seinem Dokument aus dem Jahr 2009 über das Management klinischer Risiken im Zusammenhang mit dem Einsatz und der Verwendung von Gesundheitssoftware über konkrete Beispiele für potenzielle und tatsächliche unbeabsichtigte Folgen von EHR.

In einem Memorandum der American Food and Drug Administration (FDA) vom Februar 2010 wurde festgestellt, dass die unbeabsichtigten Folgen der EHR medizinische Fehler im Zusammenhang mit der EHR umfassen (1) Fehler bei der Kommission (EOC), (2) Fehler bei der Unterlassung oder Übertragung (EOT), ( 3) Fehler bei der Datenanalyse (EDA) und (4) Inkompatibilität zwischen Multi-Vendor-Softwareanwendungen oder -Systemen (ISMA), Beispiele wurden genannt. Die FDA stellte auch fest, dass "das Fehlen einer obligatorischen Durchsetzung von H-IT-Sicherheitsproblemen die Anzahl der Berichte über Medizinprodukte (MDRs) begrenzt und ein umfassenderes Verständnis der tatsächlichen Probleme und Auswirkungen behindert".

Ein Positionspapier des Vorstands der American Medical Informatics Association (AMIA) aus dem Jahr 2010 enthält Empfehlungen zu EHR-bezogener Patientensicherheit, Transparenz, ethischer Aufklärung für Käufer und Benutzer, Übernahme von Best Practices und Überprüfung der Regulierung elektronischer Gesundheitsanwendungen. Über konkrete Themen wie Interessenkonflikte und Datenschutzbedenken hinaus wurden Fragen aufgeworfen, wie die Arzt-Patienten-Beziehung durch einen elektronischen Vermittler beeinflusst würde.

Während der Implementierungsphase kann die kognitive Arbeitsbelastung für medizinisches Fachpersonal erheblich erhöht werden, wenn sie sich mit einem neuen System vertraut machen.

EHRs sind fast immer schädlich für die Produktivität des Arztes, unabhängig davon, ob die Daten während des Gesprächs oder irgendwann danach eingegeben werden. Es ist für eine EHR möglich, die Produktivität des Arztes zu steigern, indem sie eine schnelle und intuitive Benutzeroberfläche zum Anzeigen und Verstehen klinischer Patientendaten bereitstellt und die Anzahl klinisch irrelevanter Fragen minimiert, aber das ist fast nie der Fall. Die andere Möglichkeit, die Beeinträchtigung der Produktivität von Ärzten abzumildern, besteht darin, Schreiber anzustellen, die neben Ärzten arbeiten, was finanziell fast nie rentabel ist.

Infolgedessen haben viele Studien durchgeführt, wie die im Journal of the American Medical Informatics Association diskutierte "The Extent And Importance of Unintended Consequences Related To Computerized Provider Order Entry", die versucht, das Ausmaß und die Bedeutung ungeplanter nachteiliger Folgen zu verstehen in Bezug auf die computergestützte Eingabe von Arztverordnungen und verstehen, wie unerwünschte Ereignisse zu interpretieren sind, und verstehen die Bedeutung ihres Managements für den Gesamterfolg der computergestützten Eingabe von Arztverordnungen.

Governance, Datenschutz und rechtliche Fragen

Datenschutzbedenken

In den Vereinigten Staaten, Großbritannien und Deutschland wurde das Konzept eines nationalen zentralisierten Servermodells für Gesundheitsdaten kaum angenommen. Fragen des Datenschutzes und der Sicherheit in einem solchen Modell waren von Besorgnis.

In der Europäischen Union (EU) wurde 2016 ein neues, unmittelbar bindendes Instrument, eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates, verabschiedet, die 2018 in Kraft tritt, um die Verarbeitung personenbezogener Daten, auch zu Gesundheitszwecken, zu schützen Pflege, die Datenschutz-Grundverordnung .

Bedrohungen von Gesundheitsinformationen können in drei Überschriften eingeteilt werden:

  • Menschliche Bedrohungen wie Mitarbeiter oder Hacker
  • Natur- und Umweltbedrohungen wie Erdbeben, Hurrikane und Brände.
  • Technologiefehler, z. B. ein Systemabsturz

Diese Bedrohungen können entweder intern, extern, beabsichtigt oder unbeabsichtigt sein. Daher wird man feststellen, dass Fachleute für Gesundheitsinformationssysteme diese besonderen Bedrohungen im Hinterkopf haben, wenn sie über Möglichkeiten zum Schutz der Gesundheitsinformationen von Patienten diskutieren. Es hat sich herausgestellt, dass in Ländern wie Spanien das Sicherheitsbewusstsein der Angehörigen der Gesundheitsberufe fehlt. Der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) hat einen umfassenden, aber nicht so spezifischen Rahmen zur Minderung des Schadens dieser Bedrohungen entwickelt, um die Möglichkeiten von Angehörigen der Gesundheitsberufe einzuschränken, die möglicherweise Zugang zu anderen Technologien haben.

Das Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten und elektronischer Dokumente (PIPEDA) erhielt am 13. April 2000 in Kanada die königliche Zustimmung, um Regeln für die Verwendung, Offenlegung und Sammlung personenbezogener Daten festzulegen. Die personenbezogenen Daten umfassen sowohl nicht-digitale als auch elektronische Form. Im Jahr 2002 wurde PIPEDA in Stufe 2 der Umsetzung des Gesetzes auf den Gesundheitssektor ausgeweitet. Es gibt vier Provinzen, in denen dieses Gesetz nicht gilt, weil ihr Datenschutzrecht dem von PIPEDA ähnlich war: Alberta, British Columbia, Ontario und Quebec.

Die COVID-19-Pandemie im Vereinigten Königreich führte zu radikalen Veränderungen. NHS Digital und NHSX nahmen Änderungen am Informationsaustauschsystem GP Connect in ganz England vor, die angeblich nur für die Dauer der Krise gelten sollen, was bedeutet, dass Patientenakten in der Grundversorgung gemeinsam genutzt werden. Ausgenommen sind nur Patienten, die sich ausdrücklich abgemeldet haben.

Rechtsfragen

Haftung

Die gesetzliche Haftung in allen Aspekten des Gesundheitswesens war in den 1990er und 2000er Jahren ein zunehmendes Problem. Der Anstieg der Pro-Kopf-Anwälte in den USA und Veränderungen im Deliktssystem führten zu einem Anstieg der Kosten in allen Bereichen des Gesundheitswesens, und die Gesundheitstechnologie bildete keine Ausnahme.

Ausfälle oder Schäden, die während der Installation oder Nutzung eines EHR-Systems verursacht werden, wurden als Bedrohung in Gerichtsverfahren befürchtet. Ebenso ist es wichtig zu erkennen, dass die Einführung elektronischer Patientenakten erhebliche rechtliche Risiken mit sich bringt.

Dieses Haftungsproblem war für kleine Hersteller von EHR-Systemen von besonderer Bedeutung. Einige kleinere Unternehmen könnten aufgrund des regionalen Haftungsklimas gezwungen sein, Märkte aufzugeben. Größere EHR-Anbieter (oder staatlich geförderte Anbieter von EHRs) sind besser in der Lage, rechtlichen Angriffen standzuhalten.

Es gibt zwar kein Argument dafür, dass die elektronische Dokumentation von Patientenbesuchen und -daten eine verbesserte Patientenversorgung bringt, es besteht jedoch zunehmend die Besorgnis, dass eine solche Dokumentation Ärzte für eine erhöhte Inzidenz von Kunstfehlerklagen öffnen könnte. Das Deaktivieren von Arztbenachrichtigungen, die Auswahl aus Dropdown-Menüs und die Verwendung von Vorlagen können Ärzte dazu veranlassen, eine vollständige Überprüfung der Krankengeschichte und der Medikamente in der Vergangenheit zu überspringen und somit wichtige Daten zu verpassen.

Ein weiteres potentielles Problem sind elektronische Zeitstempel. Vielen Ärzten ist nicht bewusst, dass EHR-Systeme bei jeder Aktualisierung der Patientenakte einen elektronischen Zeitstempel erzeugen. Wenn ein Anspruch auf Behandlungsfehler vor Gericht geht, kann die Staatsanwaltschaft im Rahmen des Ermittlungsverfahrens eine detaillierte Aufzeichnung aller in der elektronischen Patientenakte vorgenommenen Einträge verlangen. Es kann problematisch sein, bis zum Ende des Tages mit der Erstellung von Patientennotizen zu warten und Nachträge zu Aufzeichnungen weit nach dem Patientenbesuch zu erstellen, da diese Vorgehensweise zu weniger genauen Patientendaten führen oder auf eine mögliche Absicht hinweisen könnte, die Patientenakte illegal zu ändern.

In einigen Gemeinden versuchen Krankenhäuser, EHR-Systeme zu standardisieren, indem sie lokalen Gesundheitsdienstleistern vergünstigte Versionen der Krankenhaussoftware zur Verfügung stellen. Eine Anfechtung dieser Praxis wurde als Verstoß gegen die Stark-Regeln erhoben, die es Krankenhäusern verbieten, bevorzugt kommunale Gesundheitsdienstleister zu unterstützen. Im Jahr 2006 wurden jedoch Ausnahmen von der Stark-Regel erlassen, um es Krankenhäusern zu ermöglichen, Community-Anbietern Software und Schulungen zur Verfügung zu stellen, wodurch dieses rechtliche Hindernis größtenteils beseitigt wurde.

Rechtliche Interoperabilität

Bei grenzüberschreitenden Anwendungsfällen von EHR-Implementierungen stellt sich zusätzlich das Problem der rechtlichen Interoperabilität. Verschiedene Länder können unterschiedliche rechtliche Anforderungen für den Inhalt oder die Verwendung elektronischer Patientenakten haben, was radikale Änderungen des technischen Aufbaus der betreffenden EHR-Implementierung erforderlich machen kann. (insbesondere bei grundsätzlichen rechtlichen Inkompatibilitäten) Die Auseinandersetzung mit diesen Fragen ist daher bei der Umsetzung grenzüberschreitender EPA-Lösungen oft notwendig.

Beitrag unter UN-Verwaltung und akkreditierten Organisationen

Die Verwaltung der Vereinten Nationen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) trägt absichtlich nicht zu einer international standardisierten Sicht auf Krankenakten oder persönliche Gesundheitsakten bei. Die WHO trägt jedoch zur Definition der Mindestanforderungen für Entwicklungsländer bei.

Das von den Vereinten Nationen akkreditierte Standardisierungsgremium International Organization for Standardization (ISO) hat sich jedoch im Rahmen der HL7- Plattform für die Gesundheitsinformatik gründlich für Standards entschieden . Entsprechende Standards sind mit ISO/HL7 10781:2009 Electronic Health Record-System Functional Model, Release 1.1 und nachfolgenden Detaillierungsstandards verfügbar.

Verletzung medizinischer Daten

Die Mehrheit der Länder in Europa hat eine Strategie für die Entwicklung und Implementierung der elektronischen Patientenaktensysteme entwickelt. Dies würde für zahlreiche Interessengruppen einen besseren Zugang zu Gesundheitsakten bedeuten, auch aus Ländern mit einem geringeren Datenschutzniveau. Die bevorstehende Umsetzung der Richtlinie über grenzüberschreitende Gesundheitsfürsorge und die Pläne der EU-Kommission, alle Gesundheitsakten zu zentralisieren, sind für die EU-Öffentlichkeit von größter Bedeutung, da sie der Ansicht sind, dass den Gesundheitsorganisationen und Regierungen nicht zugetraut werden kann, ihre Daten elektronisch zu verwalten und sie weiteren Bedrohungen auszusetzen .

Die Idee eines zentralisierten elektronischen Patientenaktensystems wurde von der Öffentlichkeit schlecht aufgenommen, da sie misstrauisch ist, dass Regierungen das System über seinen beabsichtigten Zweck hinaus verwenden könnten. Es besteht auch das Risiko von Datenschutzverletzungen, die dazu führen könnten, dass sensible Gesundheitsinformationen in die falschen Hände geraten. Einige Länder haben Gesetze erlassen, die die Einführung von Schutzmaßnahmen zum Schutz der Sicherheit und Vertraulichkeit medizinischer Informationen verlangen. Diese Sicherheitsvorkehrungen bieten zusätzlichen Schutz für elektronisch weitergegebene Aufzeichnungen und geben Patienten einige wichtige Rechte, ihre medizinischen Aufzeichnungen zu überwachen und Benachrichtigungen über den Verlust und den unbefugten Erwerb von Gesundheitsinformationen zu erhalten. Die USA und die EU haben obligatorische Meldungen über Verletzungen des medizinischen Datenschutzes eingeführt.

Verstoßbenachrichtigung

Der Zweck einer Benachrichtigung über eine Verletzung des Schutzes personenbezogener Daten besteht darin, Einzelpersonen zu schützen, damit sie alle erforderlichen Maßnahmen ergreifen können, um die unerwünschten Auswirkungen der Verletzung zu begrenzen und die Organisation zu motivieren, die Sicherheit der Infrastruktur zu verbessern, um die Vertraulichkeit der Daten zu schützen. Das US-Recht verlangt von den Unternehmen, die Einzelpersonen im Falle eines Verstoßes zu informieren, während die EU-Richtlinie derzeit eine Benachrichtigung über einen Verstoß nur dann vorschreibt, wenn der Verstoß wahrscheinlich die Privatsphäre des Einzelnen beeinträchtigt. Personenbezogene Gesundheitsdaten sind für den Einzelnen wertvoll und daher schwer zu beurteilen, ob die Verletzung dem Ruf oder der Finanzlage schadet oder die Privatsphäre beeinträchtigt.

Das Gesetz zur Meldung von Datenschutzverletzungen in der EU bietet bessere Datenschutzvorkehrungen mit weniger Ausnahmen, im Gegensatz zum US-Gesetz, das den unbeabsichtigten Erwerb, den Zugriff oder die Verwendung von geschützten Gesundheitsinformationen und die unbeabsichtigte Offenlegung nach Treu und Glauben ausschließt.

Technische Probleme

Normen

  • ASC X12 ( EDI ) – Transaktionsprotokolle zur Übertragung von Patientendaten. Beliebt in den USA zur Übertragung von Rechnungsdaten .
  • TC/251 von CEN bietet EHR-Standards in Europa, einschließlich:
    • EN 13606 , Kommunikationsstandards für EHR-Informationen
    • CONTSYS (EN 13940), unterstützt die Kontinuität der Standardisierung von Pflegeakten.
    • HISA (EN 12967), ein Dienststandard für die systemübergreifende Kommunikation in einer klinischen Informationsumgebung.
  • Kontinuität der Pflegeakte – ASTM Internationaler Standard für die Kontinuität der Pflegeakte
  • DICOM – ein internationaler Kommunikationsprotokollstandard zur Darstellung und Übertragung radiologischer (und anderer) bildbasierter Daten, gesponsert von NEMA (National Electrical Manufacturers Association)
  • HL7 (HL7v2, C-CDA) - eine standardisierte Messaging und Textkommunikationsprotokoll zwischen Krankenhaus und Arzt Datensystemen und zwischen Praxis - Management - Systemen
  • Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR) – ein modernisierter Vorschlag von HL7 , der einen offenen, granularen Zugang zu medizinischen Informationen bietet
  • ISOISO TC 215 bietet internationale technische Spezifikationen für EHRs. ISO 18308 beschreibt EHR-Architekturen
  • xDT – eine Familie von Datenaustauschformaten für medizinische Zwecke, die im deutschen Gesundheitssystem verwendet wird.

Die US-Bundesregierung hat neue Regeln für elektronische Patientenakten erlassen.

Offene Spezifikationen

  • openEHR : eine von einer offenen Community entwickelte Spezifikation für eine gemeinsame Gesundheitsakte mit webbasierten Inhalten, die von Experten online entwickelt wurden. Starke Mehrsprachigkeit.
  • Virtuelle Krankenakte : Das von HL7 vorgeschlagene Modell für die Verbindung mit klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen.
  • SMART (Ersetzbare medizinische Apps, wiederverwendbare Technologien): eine offene Plattformspezifikation, die eine Standardbasis für Anwendungen im Gesundheitswesen bietet.

Common Data Model (im Kontext von Gesundheitsdaten)

Common Data Model (CDM) ist eine Spezifikation, die beschreibt, wie Daten aus mehreren Quellen (zB mehreren EHR-Systemen) kombiniert werden können. Viele CDMs verwenden ein relationales Modell (zB das OMOP CDM). Ein relationaler CDM definiert Namen von Tabellen und Tabellenspalten und schränkt die gültigen Werte ein.

Anpassung

Jede Umgebung des Gesundheitswesens funktioniert anders, oft in signifikanter Weise. Es ist schwierig, ein "one-size-fits-all"-EHR-System zu erstellen. Viele EHRs der ersten Generation wurden entwickelt, um die Bedürfnisse von Hausärzten zu erfüllen, sodass bestimmte Fachrichtungen mit ihrem EHR-System deutlich weniger zufrieden sind.

Ein ideales EHR-System verfügt über eine Standardisierung von Datensätzen, aber über Schnittstellen, die an jede Anbieterumgebung angepasst werden können. Modularität in einem EHR-System erleichtert dies. Viele EHR-Unternehmen beschäftigen Anbieter, um Anpassungen bereitzustellen.

Diese Anpassung kann oft so erfolgen, dass die Eingabeschnittstelle eines Arztes die zuvor verwendeten Papierformulare genau nachahmt.

Gleichzeitig berichteten sie von negativen Auswirkungen in der Kommunikation, erhöhten Überstunden und fehlenden Aufzeichnungen, wenn ein nicht angepasstes EMR-System verwendet wurde. Die Anpassung der Software bei Freigabe bringt den höchsten Nutzen, da sie an die Benutzer angepasst und auf institutsspezifische Workflows zugeschnitten ist.

Die Anpassung kann ihre Nachteile haben. Die Implementierung eines kundenspezifischen Systems ist natürlich zunächst mit höheren Kosten verbunden. Sowohl das Implementierungsteam als auch der Gesundheitsdienstleister müssen mehr Zeit aufwenden, um die Workflow-Anforderungen zu verstehen.

Die Entwicklung und Wartung dieser Schnittstellen und Anpassungen kann auch zu höheren Softwareimplementierungs- und Wartungskosten führen.

Langzeitarchivierung und Archivierung von Aufzeichnungen

Ein wichtiger Aspekt bei der Entwicklung elektronischer Patientenakten ist die Planung der langfristigen Aufbewahrung und Speicherung dieser Akten. Das Feld muss sich über die Dauer der Aufbewahrung von EHRs, über Methoden zur Gewährleistung der zukünftigen Zugänglichkeit und Kompatibilität archivierter Daten mit noch zu entwickelnden Abrufsystemen und über die Gewährleistung der physischen und virtuellen Sicherheit der Archive einigen .

Darüber hinaus werden Überlegungen zur Langzeitspeicherung elektronischer Patientenakten durch die Möglichkeit erschwert, dass die Akten eines Tages im Längsschnitt verwendet und standortübergreifend integriert werden könnten. Datensätze können von mehreren unabhängigen Einheiten erstellt, verwendet, bearbeitet und angezeigt werden. Zu diesen Einrichtungen gehören unter anderem Hausärzte, Krankenhäuser, Versicherungsgesellschaften und Patienten. Mandl et al. haben festgestellt, dass "die Entscheidungen über die Struktur und das Eigentum an diesen Aufzeichnungen tiefgreifende Auswirkungen auf die Zugänglichkeit und den Datenschutz von Patienteninformationen haben werden."

Die erforderliche Speicherdauer einer einzelnen elektronischen Patientenakte hängt von nationalen und staatlichen Vorschriften ab, die sich im Laufe der Zeit ändern können. Ruotsalainen und Manning haben festgestellt, dass die typische Aufbewahrungsdauer von Patientendaten zwischen 20 und 100 Jahren variiert. In einem Beispiel, wie ein EHR-Archiv funktionieren könnte, beschreibt ihre Forschung "ein kooperatives Trusted Notary Archive (TNA), das Gesundheitsdaten von verschiedenen EHR-Systemen empfängt, Daten zusammen mit zugehörigen Metainformationen über lange Zeiträume speichert und EHR verteilt. TNA kann Objekte im XML-Format speichern und die Integrität der gespeicherten Daten mit Hilfe von Ereignisaufzeichnungen, Zeitstempeln und Archiv-E-Signaturen nachweisen."

Neben dem von Ruotsalainen und Manning beschriebenen TNA-Archiv sind auch andere Kombinationen von EHR-Systemen und Archivsystemen möglich. Auch hier werden die allgemeinen Anforderungen an das Design und die Sicherheit des Systems und seines Archivs variieren und müssen nach zeit- und ortsspezifischen ethischen und rechtlichen Grundsätzen funktionieren.

Obwohl derzeit nicht genau bekannt ist, wie lange EHRs aufbewahrt werden, ist es sicher, dass die Dauer die durchschnittliche Haltbarkeit von Papierakten überschreiten wird. Die Entwicklung der Technologie ist derart, dass die Programme und Systeme, die zur Eingabe von Informationen verwendet werden, einem Benutzer, der archivierte Daten untersuchen möchte, wahrscheinlich nicht zur Verfügung stehen. Eine vorgeschlagene Lösung für die Herausforderung der langfristigen Zugänglichkeit und Nutzbarkeit von Daten durch zukünftige Systeme ist die zeitinvariante Standardisierung von Informationsfeldern, beispielsweise mit der XML-Sprache. Olhede und Peterson berichten, dass "das grundlegende XML-Format in Europa durch ein Spri-Projekt einer Vorprüfung unterzogen wurde und für EU-Zwecke geeignet befunden wurde Verwendung von XML als Archivformat für EHCR-Informationen (Electronic Health Care Record).

Synchronisierung von Datensätzen

Wenn die Pflege in zwei verschiedenen Einrichtungen erfolgt, kann es schwierig sein, die Aufzeichnungen an beiden Standorten koordiniert zu aktualisieren. Zwei Modelle wurden verwendet, um dieses Problem zu lösen: eine zentralisierte Datenserverlösung und ein Peer-to-Peer- Dateisynchronisationsprogramm (wie es für andere Peer-to-Peer-Netzwerke entwickelt wurde ). Synchronisationsprogramme für verteilte Speichermodelle sind jedoch erst nach erfolgter Datensatzstandardisierung sinnvoll. Die Zusammenführung bereits bestehender öffentlicher Gesundheitsdatenbanken ist eine häufige Softwareherausforderung. Die Fähigkeit elektronischer Patientenaktensysteme, diese Funktion bereitzustellen, ist ein wesentlicher Vorteil und kann die Gesundheitsversorgung verbessern.

eHealth und Teleradiologie

Der Austausch von Patienteninformationen zwischen Gesundheitsorganisationen und IT-Systemen wandelt sich von einem „Punkt-zu-Punkt“-Modell zu einem „Viele-zu-Viele“-Modell. Die Europäische Kommission unterstützt Maßnahmen zur Erleichterung der grenzüberschreitenden Interoperabilität von E-Health-Systemen und zur Beseitigung potenzieller rechtlicher Hürden, wie im Projekt www.epsos.eu/. Um einen globalen gemeinsamen Arbeitsablauf zu ermöglichen, werden Studien beim Lesen gesperrt und nach Abschluss des Lesens entsperrt und aktualisiert. Radiologen werden in der Lage sein, mehrere Gesundheitseinrichtungen zu betreuen und über große geografische Gebiete hinweg zu lesen und zu berichten und so die Arbeitsbelastung auszugleichen. Die größten Herausforderungen werden die Interoperabilität und Rechtsklarheit betreffen. In einigen Ländern ist es fast verboten, Teleradiologie zu praktizieren. Die Vielfalt der gesprochenen Sprachen ist ein Problem und mehrsprachige Berichtsvorlagen für alle anatomischen Regionen sind noch nicht verfügbar. Der Markt für E-Health und Teleradiologie entwickelt sich jedoch schneller als alle Gesetze oder Vorschriften.

Russland

Im Jahr 2011 startete die Moskauer Regierung im Rahmen ihrer Initiative zur elektronischen Gesundheitsversorgung ein Großprojekt namens UMIAS . UMIAS – das Unified Medical Information and Analytical System – verbindet mehr als 660 Kliniken und über 23.600 Ärzte in Moskau. UMIAS deckt 9,5 Millionen Patienten ab, enthält mehr als 359 Millionen Patientenakten und unterstützt täglich mehr als 500.000 verschiedene Transaktionen. Ungefähr 700.000 Moskauer nutzen jede Woche Remote-Links, um Termine zu vereinbaren.

Europäische Union: Richtlinie 2011/24/EU über Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung

Die Europäische Kommission will die digitale Wirtschaft ankurbeln, indem sie bis 2020 allen Europäern europaweit Zugang zu Online-Krankenakten ermöglicht. Mit der neu verabschiedeten Richtlinie 2011/24/EU über Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung, die bis 2013 umgesetzt werden soll , ist es unvermeidlich, dass ein zentralisiertes europäisches Patientenaktensystem noch vor 2020 Realität wird. Das Konzept eines zentralisierten supranationalen Zentralservers wirft jedoch Bedenken hinsichtlich der Speicherung elektronischer Krankenakten an einem zentralen Ort auf. Die Bedrohung der Privatsphäre durch ein supranationales Netzwerk ist ein zentrales Anliegen. Grenzüberschreitende und interoperable elektronische Patientenaktensysteme machen vertrauliche Daten einem breiteren Publikum leichter und schneller zugänglich und erhöhen das Risiko, dass personenbezogene Gesundheitsdaten versehentlich offengelegt oder leicht an Unbefugte weitergegeben werden, indem sie einen besseren Zugang zu einer Zusammenstellung der personenbezogenen Daten ermöglichen Gesundheitsdaten aus verschiedenen Quellen und ein Leben lang.

In der Veterinärmedizin

In der britischen Veterinärpraxis wurde seit den 1980er Jahren der Ersatz von Papieraufzeichnungssystemen durch elektronische Methoden zur Speicherung von Tierpatienteninformationen eskaliert, und die Mehrheit der Kliniken verwendet jetzt elektronische Krankenakten. In einer Stichprobe von 129 Tierarztpraxen nutzten 89 % ein Praxismanagementsystem (PMS) zur Datenerfassung. Derzeit gibt es in Großbritannien mehr als zehn PMS-Anbieter. Das Sammeln von Daten direkt von PMS für epidemiologische Analysen macht Tierärzten die manuelle Einreichung einzelner Berichte pro Tierbesuch überflüssig und erhöht somit die Melderate.

Veterinärmedizinische Daten aus elektronischen Krankenakten werden verwendet, um die antimikrobielle Wirksamkeit zu untersuchen; Risikofaktoren für Hundekrebs; und Erbkrankheiten bei Hunden und Katzen, im Kleintierseuchenüberwachungsprojekt 'VetCOMPASS' (Veterinary Companion Animal Surveillance System) am Royal Veterinary College , London, in Zusammenarbeit mit der Universität Sydney (das VetCOMPASS-Projekt war früher bekannt als VEctAR) .

Turing-Test

Ein in Communications of the ACM veröffentlichter Brief beschreibt das Konzept der Generierung einer synthetischen Patientenpopulation und schlägt eine Variation des Turing-Tests vor , um den Unterschied zwischen synthetischen und echten Patienten zu beurteilen. In dem Brief heißt es: "Obwohl ein menschlicher Arzt im EHR-Kontext leicht zwischen synthetisch erzeugten und echten menschlichen Patienten unterscheiden kann, könnte eine Maschine die Intelligenz erhalten, eine solche Entscheidung selbst zu treffen?" und weiter heißt es in dem Schreiben: „Bevor synthetische Patientenidentitäten zu einem Problem der öffentlichen Gesundheit werden, könnte der legitime EHR-Markt von der Anwendung von Turing-Test-ähnlichen Techniken profitieren, um eine größere Datenzuverlässigkeit und einen größeren diagnostischen Wert zu gewährleisten. Alle neuen Techniken müssen daher die Heterogenität der Patienten berücksichtigen und sind wahrscheinlich eine größere Komplexität aufweisen, als der Allen-Achtklässler-Wissenschaftstest benoten kann."

Siehe auch

Verweise

Externe Links