Food and Drug Administration (Philippinen) - Food and Drug Administration (Philippines)
| Pangasiwaan von Pagkain und Gamot | |
 | |
| Agenturübersicht | |
|---|---|
| Gebildet | 22. Juni 1963 |
| Zuständigkeit | Philippinen |
| Hauptquartier | Civic Drive, Filinvest Corporate City , Alabang , Muntinlupa City 1781 |
| Mitarbeiter | weniger als 900 |
| Führungskräfte der Agentur | |
| Elternabteilung | Gesundheitsamt |
| Webseite | www |
Die Food and Drug Administration ( FDA ) von den Philippinen, früher das Bureau of Food and Drugs ( BFAD / b i f æ d / ; 1982-2009), ist ein Gesundheitsaufsichtsbehörde unter dem Department of Health auf 1963 erstellt von Republic Gesetz Nr. 3720, geändert 1987 durch Executive Order 175, auch bekannt als „Food, Drugs and Devices and Cosmetics Act“, und anschließend reorganisiert durch Republic Act Nr. 9711, auch bekannt als „Food and Drug Administration Act of 2009“ . Die Behörde ist für die Zulassung, Überwachung und Regulierung von Kosmetika , Arzneimitteln , Lebensmitteln , gefährlichen Haushaltsprodukten , medizinischen Geräten und Geräten, die elektromagnetische Strahlung aussenden, Pestiziden , Tabak und verwandten Produkten sowie Impfstoffen für Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität in der Republik zuständig die Philippinen .
Die philippinische FDA wird von dem vom Präsidenten der Philippinen ernannten Generaldirektor und zwei Stellvertretern für das interne Management und den Bereich Regulatory Operations geleitet. Rolando Enrique D. Domingo, MD, ist seit März 2020 amtierender Generaldirektor.
Die FDA hat ihre Zentrale in Alabang, Muntinlupa. Die Agentur verfügt über 4 Zentren in ihrer Zentrale und 5 Cluster von Feldregulierungsoperationen und 4 Labors, die über den gesamten Archipel verteilt sind. Die Agentur vergibt auch die Akkreditierung von Labors des privaten Sektors zum Testen von COVID-19 .
Organigramm
-
Gesundheitsamt
-
Food and Drug Administration
- Büro des Generaldirektors
- Zentrum für Kosmetik und Haushalt/Urbane Gefahrstoffverordnung und Forschung (CCHUHSRR)
- Zentrum für Geräteregulierung, Strahlengesundheit und Forschung (CDRRHR)
- Zentrum für Arzneimittelregulierung und -forschung (CDRR)
- Zentrum für Lebensmittelregulierung und -forschung (CFRR)
- Labor für allgemeine Dienste
- Food and Drug Action Center (FDAC)
- Rechtsdienst- und Unterstützungszentrum (LSSC)
- Büro des stellvertretenden Generaldirektors für internes Management
- Amt für Verwaltungs- und Finanzdienst
- Amt für Politikplanungsdienst
- Abteilung Informations- und Kommunikationstechnologiemanagement
- Büro des Stellvertretenden Generaldirektors für Feldregulierungsbetrieb
- Büro des Nordluzon- Clusters
- Büro des Südluzon- Clusters
- Büro des Visayas- Clusters
- Büro des West Mindanao Clusters
- Büro des Ost-Mindanao- Clusters
- Aufsichtsbehörde
- Büro des Generaldirektors
-
Food and Drug Administration
Geschichte
Der Sekretär des Gesundheitsministeriums (DOH), Francisco Duque Sr., schuf 1961-62 einen Unterausschuss für Lebensmittel und Arzneimittel, um einen Gesetzesentwurf an den Kongress zu bringen, um ein Gesetz zu erlassen, das die Sicherheit, Reinheit und Qualität der hergestellten Lebensmittel, Medikamente und Kosmetika gewährleisten würde der Öffentlichkeit zugänglich. Der Unterausschuss für Lebensmittel und Arzneimittel wurde vom damaligen Staatssekretär für besondere Gesundheitsdienste, Dr. Rodolfo Caños, mit Mitgliedern Dr. Trinidad Pesigan, Direktor des Büros für Forschung und Laboratorien, Herrn Emilio Espinosa vom Büro für Gesundheitsdienste, Frau Amor Cita M. Pallera, Apothekenberaterin, Büro des Gesundheitsministers, auch als Sekretärin und Verbindungsperson zum Kongress. So wurde am 22. Juni 1963 der Republic Act Nr. 3720 in Kraft gesetzt, der als „Food, Drug and Cosmetic Act“ bekannt ist.
Um die Bestimmungen von RA 3720 umzusetzen, wurde die Food and Drug Administration (FDA) mit Büros und Labors im DOH San Lazaro Compound, Sta. Cruz, Manila, zu einem Preis von etwa 2,5 Mio. Php. Die Food and Drug Administration nahm ihre Tätigkeit mit der Ernennung ihrer ersten FDA-Administratorin, Frau Luzonica M. Pesigan, am 25. Mai 1966 bis 7. Dezember 1977 mit Herrn Emilio Espinosa als stellvertretendem Direktor auf. Durch die Tugend von RA 3720, die Befugnisse, Funktionen und Pflichten der Abteilung für Lebensmittel- und Arzneimittelprüfung des Bureau of Research and Laboratories und des Board of Food Inspection, das gesamte Personal zusammen mit seiner gesamten Ausrüstung, Vorräten, Aufzeichnungen, Akten und dem Rest von Die Mittel wurden an die FDA überwiesen.
Mit dem integrierten Reorganisationsplan von 1973 wurde die Narcotic Drugs Division, Bureau of Internal Revenue, Department of Finance der Food and Drug Administration unter der Leitung von Frau Conception M. Fernandez übertragen, die 1975 mit Frau Rita V. Caoile als leitende Angestellte in den Ruhestand ging nächster Chef derselben. Frau Catalina C. Sanchez übernahm 1976 die nächste Leiterin der Betäubungsmittelabteilung.
Am 2. Dezember 1982, Executive Order No. 851 von Section 4, unter dem Gesundheitsminister Hon. Jesus M. Azurin, Die FDA wurde abgeschafft und das Bureau of Food and Drugs (BFAD) geschaffen. Frau Catalina C. Sanchez wurde am 20. Februar 1984 zur ersten Direktorin des BFAD ernannt und legte ihren Eid am 28. Februar 1984 ab.
1987 zog das Bureau an seinen neuen Standort in Alabang, Muntinlupa, und erwarb neue Einrichtungen, darunter hochmoderne Analyseinstrumente und ein modernes Versuchstierlabor mit einem Zuschuss von 12 Millionen US-Dollar von der japanischen Regierung durch die Japan International Cooperation Agentur (JICA). Diese neue BFAD in Alabang wurde am 30. April 1987 in Betrieb genommen.
1987 wurde RA 3720 durch Executive Order 175 in den neuen Titel „Foods, Drugs, and Devices and Cosmetics Act“ geändert.
Anlässlich der Einweihung dieser neuen BFAD-Anlage hat Präs. Corazon C. Aquino erklärte öffentlich die philippinische Nationale Drogenpolitik (PNDP) zusammen mit ihren vier Säulen, dh Qualitätssicherung, rationaler Drogenkonsum, Eigenständigkeit und maßgeschneiderte Beschaffung. Auf der Grundlage der EO Nr. 174 und 175 Ergänzungen zu RA 5921 „The Pharmacy Law“ bzw. RA 3720 „Food, Drug, and Cosmetic Act“ wurde die philippinische National Drug Policy organisiert. Executive Order Nr. 851 wurde durch EO Nr. 119 s ersetzt. 1987 unter Hon. Alfredo RA Bengzon, Sek. of Health, die den BFAD auf der Grundlage der Verwaltungsanordnung (AO) Nr. 30 s erneut reorganisierte. 1987, Bestimmungen zur Umsetzung der Reorganisation des Gesundheitsministeriums.
Executive Order Nr. 102 vom 24. Mai 1999 wurde unterzeichnet und leitete die Funktionen und Operationen des Gesundheitsministeriums mit dem damaligen Hon. Alberto G. Romualdez, Sec. of Health, wobei BFAD um eine zusätzliche Abteilung, die Abteilung für Politik, Planung und Interessenvertretung, erweitert wurde. Der Zusammenschluss der Belegschaft der Nationalen Drogenpolitik mit der von BFAD in Alabang stärkte das Büro weiter, um neuen Herausforderungen im Dienste der Interessen des philippinischen Volkes im Einklang mit der philippinischen Nationalen Drogenpolitik und der Nationalen Gesundheitspolitik zu begegnen.
Republic Act No. 9711, ein Gesetz zur Stärkung und Rationalisierung der Regulierungskapazitäten des Bureau of Food and Drugs durch die Einrichtung angemessener Testlabors und Außenstellen, die Aufrüstung seiner Ausrüstung, die Aufstockung des Personalbestands, die Befugnis zur Einbehaltung seiner Einnahmen, die Umbenennung in Die Food and Drug Administration (FDA) zur Änderung bestimmter Abschnitte des Republic Act Nr. 3720 wurde am 18. August 2009 vom Präsidenten unterzeichnet.