Agentur für Medizinprodukte (Schweden) - Medical Products Agency (Sweden)
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Die Medical Products Agency ( MPA ; Schwedisch : Läkemedelsverk ) ist die Regierungsbehörde in Schweden verantwortlich für die Regulierung und Überwachung der Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Arzneimitteln , Medizinprodukten und Kosmetika .
Ihre Aufgabe ist es auch sicherzustellen, dass sowohl Patienten als auch Angehörige der Gesundheitsberufe Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln haben und dass diese rationell und kostengünstig eingesetzt werden.
Die schwedische Medizinprodukteagentur ist eine der führenden Regulierungsbehörden in der EU . In den letzten fünf Jahren gehörte die schwedische MPA zu den drei größten Agenturen in Europa, wobei die Anzahl der Zulassungsverfahren für zentrale (dh europäische) Zulassungen von Arzneimitteln berücksichtigt wurde. Das schwedische MPA ist auch in mehr als 110 Arbeitsgruppen und Ausschüssen im Rahmen der Leiter der Arzneimittelagenturen (HMA) und der Europäischen Arzneimittelagentur ( EMA ) für die Regulierung von Medizinprodukten in Europa stark vertreten.
Die Medical Products Agency ist eine Regierungsbehörde unter der Schirmherrschaft des schwedischen Ministeriums für Gesundheit und Soziales. Die Geschäftstätigkeit wird größtenteils durch Gebühren finanziert. In der Agentur arbeiten ca. 750 Mitarbeiter. Die meisten sind Apotheker und Ärzte .
Generaldirektoren
- 1990–1999: Kjell Strandberg
- 1999–2008: Gunnar Alván
- 2008–2014: Christina Rångemark Åkerman
- 2014–2020: Catarina Andersson Forsman
- 2020–2021: Joakim Brandberg (Schauspiel)
- 2021–: Björn Eriksson
Kritik
2016 veröffentlichte das schwedische nationale Rechnungsprüfungsamt einen Prüfungsbericht, in dem untersucht wurde, wie der Staat (die Regierung, die Medizinprodukteagentur, das Nationale Gesundheits- und Sozialamt und die schwedische Agentur für medizinische und soziale Bewertung) mit dem Einfluss der Pharmaindustrie auf staatliche Arzneimittel umgeht Kontrolle und Wissensmanagement. In seiner Überprüfung kritisiert das National Audit Office die Medical Products Agency scharf für Mängel in mehreren Punkten. Die Medical Products Agency hat jedoch darauf hingewiesen, dass einige der Schlussfolgerungen auf Behauptungen beruhten, die keine objektive Unterstützung haben. Die Regierung lehnte auch große Teile der Kritik des Nationalen Rechnungshofs ab.
Siehe auch
Verweise
Externe Links
