MitraClip - MitraClip

MitraClip
Röntgenaufnahme der Brust mit zwei MitraClips, die über das Herz ragen.
Spezialität	Kardiologie
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MitraClip ( Mitralclip ) ist ein medizinisches Gerät zur Behandlung von Mitralklappeninsuffizienz bei Personen, die sich keiner Operation am offenen Herzen unterziehen sollten . Es wird über eine dreiachsige Transkathetertechnik implantiert und umfasst das Zusammennähen der vorderen und hinteren Mitralklappenblätter.

Medizinische Verwendung und Indikationen

MitraClip wird bei Patienten mit schwerer sekundärer Mitralklappeninsuffizienz angewendet, die auf eine medizinische Therapie nicht ansprechen. Die primäre Mitralinsuffizienz ist normalerweise auf eine organische Ursache zurückzuführen, während die sekundäre Mitralinsuffizienz auf eine sekundäre Ischämie oder Kardiomyopathie zurückzuführen ist. Eine Operation am offenen Herzen bleibt die bevorzugte Behandlungsoption, wenn dies für die primäre Mitralinsuffizienz möglich ist, da das Verfahren zur Reduzierung der Mitralklappeninsuffizienz wirksam und langfristig dokumentiert ist. Eine sekundäre Mitralinsuffizienz kann jedoch unterschiedliche Behandlungsmöglichkeiten haben, da sich die Operation in klinischen Studien nicht als überlegen erwiesen hat

Die Indikationen für die Verwendung von MitraClip lauten wie folgt:

1. Personen mit symptomatischer 3+ oder 4+ chronischer mittelschwerer bis schwerer oder schwerer Mitralinsuffizienz sind keine Kandidaten für eine Operation
2. Funktionsklasse III oder IV der New York Heart Association
3. Günstige Anatomie: Mitralklappenfläche größer als 4,0 cm², minimale Verkalkung / keine Spalte im Greifbereich, Dreschflegelbreite weniger als 15 mm, Dreschflegelabstand kleiner als 10 mm
4. Mindestens 1 Jahr Lebenserwartung

Vorteile

Im Vergleich zu Patienten, die eine Operation am offenen Herzen benötigen, benötigen Patienten, die einen Mitralclip erhalten haben, weniger Bluttransfusionen und weniger Beatmungstage. Im Vergleich zu Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten, war MitraClip billiger - ungefähr 2200 USD weniger pro Person - und der mittlere Aufenthalt im Krankenhaus nach dem Mitralclip beträgt 2,4 Tage.

Kontraindikationen

1. Patienten, die keine Antikoagulation oder duale Thrombozytenaggregationshemmung erhalten können

2. Aktive Mitralklappenendokarditis

3. Rheumatische Mitralklappenerkrankung

4. Patient mit femoralvenösem, IVC und intrakardialem Thrombus

Nebenwirkungen / Komplikationen

Die häufigste Komplikation bei der Reparatur von Transkatheter-Mitralklappen ist eine Blutung an der Zugangsstelle, obwohl eine Transfusion im Allgemeinen seltener erforderlich ist als bei einer chirurgischen Mitralklappenreparatur. Seltene, aber schwerwiegende Komplikationen können infektiöse Endokarditis, Mitralstenose und Geräteembolisation sein. Im Allgemeinen sind schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in einem Zeitraum von 30 Tagen nach dem Eingriff mit einem Transkatheter im Vergleich zum chirurgischen Ansatz signifikant geringer.

In der klinischen Studie EVEREST 2 ist das neu auftretende Vorhofflimmern und das akute Nierenversagen in der MitraClip-Gruppe im Vergleich zur chirurgischen Gruppe höher

Hindernisse und Nachteile

Zu den Haupthindernissen des Mitralclips gehört die Neuheit der Technologie. Ab 2016 gab es in den USA nur 75 Zentren, die diese Technologie anbieten konnten. Jedes Krankenhaus benötigt qualifizierte Techniker und Bediener, die die 2D- und 3D-Echo-Kardiogramm-Kriterien für die Auswahl von Mitralclip-Kandidaten kennen und die bei der Installation des Mitralclips bei der intraprozeduralen Führung behilflich sein können.

Darüber hinaus besteht ab 2016 ein Mangel an Krankenversicherungsschutz durch die Centers of Medicare und Medicaid Services.

Laut der EVEREST 2-Studie mussten 20% der Patienten, die MitraClip erhielten, operativ repariert werden, während 2% eine Operation am offenen Herzen erhielten. Die gesamte chirurgische Reparatur wirkt sich eher auf die Verringerung der Mitralinsuffizienz aus

Post-Verfahren

Patienten benötigen eine duale Thrombozytenaggregationshemmung für 6 Monate oder länger. Innerhalb der nächsten 6 Monate benötigen Patienten Antibiotika zur Endokarditis-Prophylaxe für zahnärztliche und urologische Eingriffe.

Geschichte

Im Jahr 1996 Ottavio Alfieri vorgeschlagen, Dr. Mehmet Oz , dass die Mitralklappe benötigte nur eine Naht ein Leck zu schließen. Oz entwickelte die Idee, einen Katheter zum Einsetzen einer Heftklammer zu verwenden, und reichte 1997 das Patent für MitraClip ein. 1999 half er bei der Gründung eines Start-ups namens Evalve Inc., das später zu einer Abteilung von Abbott Laboratories wurde . Der erste Geschäftsführer des Unternehmens war Ferolyn Powell . Sie baute Evalve Inc. bis zur Übernahme von Abbott im Jahr 2009 aus und führte eine Studie mit 600 Patienten durch, in der festgestellt wurde, dass diejenigen, die MitraClip verwendeten, ihre Krankenhauseinweisungen halbierten und die Todesfälle um 38 Prozent verringerten.

MitraClip wurde erstmals im Jahr 2003 implantiert, erhielt 2008 in Europa die CE-Kennzeichnung und wurde 2013 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen . Die FDA verpflichtete das Unternehmen, Studien nach dem Inverkehrbringen durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts zu bestätigen. Zwei von der Industrie finanzierte RCTs des MitraClip bei Patienten mit Mitralinsuffizienz und Herzinsuffizienz zeigten gemischte Ergebnisse.

Abbott erweiterte seinen MitraClip-Trainingsprozess im Jahr 2016 nach mehreren chirurgischen Komplikationen.

Verweise