Pankreasenzyme (Medikamente) - Pancreatic enzymes (medication)
 Lipasekomplex mit Colipase
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| Klinische Daten | |
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| Namen austauschen | Kreon, Pancreaze, Pancrex, ... mehr |
| AHFS / Drugs.com | Monographie |
| MedlinePlus | a604035 |
| Schwangerschaft Kategorie |
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| Wege Verwaltung |
mit dem Mund |
| ATC-Code | |
| Rechtsstellung | |
| Rechtsstellung | |
| Bezeichner | |
| CAS-Nummer | |
| Arzneimittelbank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| CompTox-Dashboard ( EPA ) | |
| ECHA-InfoCard |
100.053.309 
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Pankreasenzyme , auch als Pankreasen oder Pancrelipase und Pankreatin bekannt , sind handelsübliche Mischungen aus Amylase , Lipase und Protease . Sie werden zur Behandlung des Malabsorptionssyndroms aufgrund bestimmter Bauchspeicheldrüsenprobleme verwendet . Diese Bauchspeicheldrüsenprobleme können unter anderem auf Mukoviszidose , chirurgische Entfernung der Bauchspeicheldrüse , langfristige Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs zurückzuführen sein . Das Präparat wird oral eingenommen.
Häufige Nebenwirkungen sind Erbrechen , Bauchschmerzen, Verstopfung und Durchfall . Andere Nebenwirkungen sind perianale Reizung und hoher Harnsäurespiegel im Blut . Die Enzyme stammen vom Schwein . Es wird angenommen, dass die Anwendung während der Schwangerschaft sicher ist . Die Bestandteile sind Verdauungsenzyme , die denen ähnlich sind, die normalerweise von der menschlichen Bauchspeicheldrüse produziert werden . Sie helfen der Person, Fette, Stärken und Proteine zu verdauen .
Pankreasenzyme werden mindestens seit dem 19. Jahrhundert als Medikamente verwendet. Sie stehen auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation . Im Jahr 2017 war es mit mehr als einer Million Rezepten das 275 am häufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten.
Medizinische Verwendung
Pankrelipasen sind im Allgemeinen ein First-Line-Ansatz bei der Behandlung von exokriner Pankreasinsuffizienz und anderen Verdauungsstörungen, die mit Mukoviszidose einhergehen , eine chirurgische Pankreatektomie erschweren oder aus einer chronischen Pankreatitis resultieren . Die Formulierungen sind im Allgemeinen Hartkapseln, die mit magensaftresistentem Granulat gefüllt sind. Pankrelipasen und Pankreatine sind ähnlich, außer dass Pankrelipasen einen erhöhten Lipaseanteil aufweisen.
Pankreatin ist ein Gemisch mehrerer Verdauungsenzyme durch die erzeugte exokrinen Zellen des Pankreas . Es besteht aus Amylase , Lipase und Protease . Diese Mischung wird verwendet, um Zustände zu behandeln, bei denen die Pankreassekretion mangelhaft ist, wie z. B. chirurgische Pankreatektomie , Pankreatitis und Mukoviszidose . Es wurde behauptet, dass es bei Nahrungsmittelallergien, Zöliakie, Autoimmunerkrankungen, Krebs und Gewichtsverlust hilft. Pankreatin wird manchmal als "Pankreassäure" bezeichnet, obwohl es weder eine einzelne chemische Substanz noch eine Säure ist.
Pankreatin enthält die Pankreasenzyme Trypsin , Amylase und Lipase. Eine ähnliche Mischung von Enzymen wird als Pancrelipase verkauft, die mehr aktives Lipase-Enzym enthält als Pankreatin. Das in Pankreatin enthaltene Trypsin arbeitet daran, Proteine zu Oligopeptiden zu hydrolysieren; Amylase hydrolysiert Stärken in Oligosaccharide und das Disaccharid Maltose; und Lipase hydrolysiert Triglyceride zu Fettsäuren und Glycerinen. Pankreatin ist ein wirksames Enzympräparat zum Ersatz fehlender Pankreasenzyme und hilft bei der Verdauung von Nahrungsmitteln bei Pankreasinsuffizienz.
Pankreatin reduziert die Aufnahme von Eisen aus der Nahrung im Zwölffingerdarm während der Verdauung.
Einige Kontaktlinsen- Reinigungslösungen enthalten Schweinepankreatinextrakte , um den beabsichtigten Proteinentfernungsprozess zu unterstützen.
Nebenwirkungen
Hohe Dosierungen über einen langen Zeitraum werden mit einer fibrosierenden Kolonopathie in Verbindung gebracht . Aufgrund dieser Assoziation wird eine Höchstdosis von 10.000 IE Lipase pro Kilogramm pro Tag empfohlen.
Obwohl nie berichtet, besteht ein theoretisches Risiko einer Virusinfektion wie bei Schweinen.
Markennamen
Zu den Markennamen gehören Creon , Pancreaze , Pertzye , Sollpura (Liprotamase ) , Ultresa und Zenpep .
Regulierung in den USA
Langjährige Pankreas-Enzymersatzprodukte (PERPs) – einige werden seit einem Jahrhundert oder länger verwendet – fielen unter eine FDA- Anforderung von 2006 , dass Pharmaunternehmen mit vom Schwein stammenden PERP-Produkten für jedes einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) einreichen ; Creon (AbbVie Inc.), das erste der nach der FDA-Richtlinie zugelassenen kommerziellen PERP-Produkte, kam 2009 auf den Markt.
Die spezifische Anforderung und Begründung für die FDA-Richtlinie bestand darin, dass die Hersteller eine Risikobewertungs- und Minderungsstrategie (REMS) und einen Medikamentenleitfaden vorlegen, um sicherzustellen, dass Patienten angemessen über potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Verabreichung hoher Dosen von porcinen PERP-Produkten informiert werden, insbesondere in Bezug auf zum "theoretischen Risiko der Übertragung einer Viruserkrankung von Schweinen auf Patienten", dessen Risiko (neben anderen unerwünschten Wirkungen) durch die Einhaltung der Dosierungsanweisungen auf dem Etikett durch den Patienten verringert wird.
Engpässe und Alternativen
Aufgrund seines nicht konstanten Angebots, das von Schweinen stammt, gab es auf verschiedenen Märkten mehrere Pankreatin-Mangel.
Dies hat dazu geführt, dass alternative Quellen von Enzymen untersucht und vermarktet wurden, die hauptsächlich bakteriellen oder pilzlichen Ursprungs sind.