Sentinel-Initiative - Sentinel Initiative

Die Sentinel-Initiative ist eine Reihe von Bemühungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), die darauf abzielen, die Fähigkeit zur Identifizierung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Es besteht aus mehreren Teilen: dem Sentinel-System, dem PRISM-System (Postmarket Rapid Immunization Safety Monitoring) und dem BloodSCAN (Blood Safety Continuous Active Surveillance Network). Teil der Sentinel-Initiative ist ein Überwachungsprogramm für Biologika. Es heißt Biologics Effectiveness and Safety (BEST) Initiative.

Sentinel-System

Das Sentinel-System verwendet bereits vorhandene elektronische Gesundheitsdaten (einschließlich Rechnungsdaten). Teil des Sentinel-Systems ist ein Tool namens ARIA-System (Active Postmarket Risk Identification and Analysis), das im FDA-Änderungsgesetz (FDA) von 2007 festgelegt wurde.

Siehe auch

Verweise