Sentinel-Initiative - Sentinel Initiative
Die Sentinel-Initiative ist eine Reihe von Bemühungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), die darauf abzielen, die Fähigkeit zur Identifizierung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.
Es besteht aus mehreren Teilen: dem Sentinel-System, dem PRISM-System (Postmarket Rapid Immunization Safety Monitoring) und dem BloodSCAN (Blood Safety Continuous Active Surveillance Network). Teil der Sentinel-Initiative ist ein Überwachungsprogramm für Biologika. Es heißt Biologics Effectiveness and Safety (BEST) Initiative.
Sentinel-System
Das Sentinel-System verwendet bereits vorhandene elektronische Gesundheitsdaten (einschließlich Rechnungsdaten). Teil des Sentinel-Systems ist ein Tool namens ARIA-System (Active Postmarket Risk Identification and Analysis), das im FDA-Änderungsgesetz (FDA) von 2007 festgelegt wurde.
Siehe auch
Verweise
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