Prothrombinkomplexkonzentrat - Prothrombin complex concentrate

Das Prothrombinkomplexkonzentrat ( PCC ), auch als Faktor IX-Komplex bekannt , ist ein Medikament, das aus den Blutgerinnungsfaktoren II , IX und X besteht . Einige Versionen enthalten auch Faktor VII . Es wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Hämophilie B angewendet, wenn kein reiner Faktor IX verfügbar ist. Es kann auch bei Patienten angewendet werden, bei denen diese Faktoren aus anderen Gründen wie der Warfarin- Therapie nicht ausreichen . Es wird durch langsame Injektion in eine Vene gegeben .

Häufige Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen , Kopfschmerzen, Erbrechen und Schläfrigkeit. Andere schwerwiegende Nebenwirkungen sind Blutgerinnsel, die zu Herzinfarkt , Schlaganfall , Lungenembolie oder tiefer Venenthrombose führen können . Nach längerer Anwendung können sich Antikörper bilden, so dass zukünftige Dosen weniger wirksam sind.

Das Prothrombinkomplexkonzentrat wurde in den 1960er Jahren medizinisch eingesetzt. Es steht auf der Liste der wichtigsten Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation , den sichersten und wirksamsten Arzneimitteln, die in einem Gesundheitssystem benötigt werden . Es wird aus menschlichem Plasma hergestellt . Eine Version, die mit rekombinanten Methoden hergestellt wurde und nur Faktor IX enthält, ist ebenfalls verfügbar. In den USA kostet eine Dosis PCC etwa 900 US-Dollar. Eine Reihe verschiedener Formulierungen sind weltweit verfügbar.

Medizinische Anwendungen

Das Prothrombinkomplexkonzentrat kehrt die Wirkung von Warfarin und anderen Vitamin-K-Antagonisten -Antikoagulanzien um und wird bei Patienten mit einer Koagulopathie bei erheblichen Blutungen angewendet . Es wird auch verwendet, wenn sich eine solche Person einer Notfalloperation unterziehen muss. Andere Anwendungen umfassen einen Mangel an einem der eingeschlossenen Gerinnungsfaktoren, entweder angeboren oder aufgrund einer Lebererkrankung , und Hämophilie . Mehrere Richtlinien, einschließlich derjenigen des American College of Chest Physicians , empfehlen Prothrombinkomplexkonzentrat zur Warfarinumkehr bei Menschen mit schweren Blutungen.

Für eine schnelle Umkehrung der Antikoagulation während der Operation reduziert das Vier-Faktor-Prothrombinkomplexkonzentrat das international normalisierte Verhältnis (INR) und verringert die Blutung während der Operation. Es erscheint besser als frisch gefrorenes Plasma. Es wurden keine Unterschiede im thromboembolischen Ereignis gefunden.

Kontraindikationen

Thrombozytenfaktor 4 kann eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie verursachen .

Die Packungsbeilage besagt, dass das Prothrombinkomplexkonzentrat bei Patienten mit disseminierter intravaskulärer Gerinnung , einer pathologischen Aktivierung der Gerinnung, kontraindiziert ist , da die Angabe von Gerinnungsfaktoren diesen Prozess nur weiter befeuern würde. Wenn der PCC jedoch gegeben wird, weil die Faktorwerte niedrig sind, kann er die normale Koagulation wiederherstellen. Da PCC-Produkte Heparin enthalten , sind sie bei Patienten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie kontraindiziert .

Chemie

Das Prothrombinkomplexkonzentrat enthält eine Reihe von Blutgerinnungsfaktoren. Typischerweise enthält dieser Faktor II , IX und X . Einige Versionen enthalten auch Faktor VII , Protein C und Protein S . Heparin kann hinzugefügt werden, um eine frühzeitige Aktivierung der Faktoren zu stoppen.

Geschichte

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab 2013 ihre Zulassung bekannt. Die FDA genehmigte im Dezember 2012 den Orphan-Drug-Status von Kcentra.

Verweise

Weiterführende Literatur

Externe Links

• "Prothrombinkomplexkonzentrat" . Arzneimittelinformationsportal . US National Library of Medicine.