Tierarzneimittel - Animal drug
Ein Tierarzneimittel (auch Tierarzneimittel ) bezieht sich auf ein Arzneimittel, das zur Diagnose, Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten bei Tieren bestimmt ist.
Verordnung
Vereinigte Staaten
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das umfassende Mandat gemäß dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (21 USC 321 ff.), Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tierarzneimitteln und deren Verwendung bei allen Tieren, einschließlich Nutztieren, zu gewährleisten . Die dafür zuständige Abteilung der FDA ist das Center for Veterinary Medicine (CVM). Die Äquivalente des Investigational New Drug und des New Drug Application sind als Investigational New Animal Drug bzw. New Animal Drug Application bekannt .
Bevor CVM ein Tierarzneimittel offiziell genehmigt, muss der Sponsor oder Hersteller des Arzneimittels in wissenschaftlichen Tests dokumentieren, dass das Arzneimittel als "sicher und wirksam" befunden wurde. Die Testdaten müssen auch nachweisen, dass eine Methode zum Nachweis und zur Messung von Rückständen in essbaren tierischen Produkten verfügbar ist . Landwirte und Tierärzte, die Drogen bei Nutztieren verwenden, müssen die Richtlinien einhalten, wie viel Zeit vergehen muss, bevor ein behandeltes Tier geschlachtet werden kann, sowie alle anderen auf dem Arzneimitteletikett angegebenen Verwendungsbeschränkungen oder Warnhinweise.
Tier Biologika (zB Impfstoffe und Tests) werden durch die geregelt Tier- und Pflanzenschutzkontrolle .
Siehe auch
Verweise
- Dieser Artikel enthält gemeinfreies Material aus dem Dokument des Congressional Research Service : Jasper Womach. "Bericht für den Kongress: Landwirtschaft: Ein Glossar der Begriffe, Programme und Gesetze, Ausgabe 2005" (PDF) .
Externe Links
- Zugelassene Tierarzneimittel auf der FDA- Website
- Tierarzneimittel auf der DailyMed- Website