Grünenthal - Grünenthal
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 Hauptsitz von Grünenthal
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| Früher | Chemie Grünenthal |
|---|---|
| Typ | Privatunternehmen ( GmbH ) |
| Industrie | pharmazeutische |
| Gegründet | 1946 in Stolberg , Nordrhein-Westfalen , Deutschland |
| Gründer | Hermann Wirtz, sen. |
| Hauptquartier | Aachen , Nordrhein-Westfalen, Deutschland |
Anzahl der Standorte |
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bediente Gebiete |
+100 Länder weltweit |
Schlüsselpersonen |
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| Produkte | |
| Einnahmen |
 1,4 Mrd. € (2019) |
| Eigentümer | Familie Wirtz |
Anzahl der Angestellten |
 4.700 (2019) |
| Webseite | www |
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Fußnoten / Referenzen Unternehmensprofil | |
Grünenthal ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen in Deutschland. Sie wurde 1946 als Chemie Grünenthal gegründet und befindet sich seit jeher in Familienbesitz . Das Unternehmen war das erste Unternehmen, das in der Nachkriegszeit Penicillin auf dem deutschen Markt einführte , nachdem der Alliierte Kontrollrat sein Verbot aufgehoben hatte.
Berühmt wurde Grünenthal in den 1950er und 1960er Jahren durch die Entwicklung und den Vertrieb des teratogenen Medikaments Thalidomid , das als Schlafmittel Contergan vermarktet und als Vorbeugung gegen morgendliche Übelkeit beworben wurde . Thalidomid verursachte schwere Geburtsfehler, Fehlgeburten und andere schwere Gesundheitsprobleme. Obwohl diese Nebenwirkungen 1959 und 1962 schlüssig nachgewiesen wurden, vermarktete Grünenthal das Medikament noch bis in die 1970er und 1980er Jahre.
Mehr als 50 Prozent seiner Einnahmen erwirtschaftet das Unternehmen mit Schmerzmitteln wie Tramadol . Das Unternehmen hat zwei Niederlassungen in Deutschland sowie Tochtergesellschaften in Europa, Lateinamerika, den USA und China. Im November 2016 erwarb das Unternehmen Thar Pharmaceuticals und 2018 Averitas Pharma.
Geschichte
Chemie Grünenthal wurde 1946 von Hermann Wirtz sen. als Chemie Grünenthal GmbH in Stolberg (Rheinland) gegründet . Später wurde sie in Grünenthal GmbH umbenannt und der Sitz nach Aachen verlegt . Der Alliierte Kontrollrat hatte die Erforschung und Herstellung von Penicillin durch deutsche Unternehmen verboten. Als das Verbot aufgehoben wurde, brachte Grünenthal als erstes Unternehmen der Nachkriegszeit Penicillin auf den deutschen Markt. Diese Investition brachte dem Unternehmen einen großen finanziellen Schub.
Thalidomid (Contergan)
Unter seinem Forschungsleiter Heinrich Mückter , einem ehemaligen Nazi-Wissenschaftler, synthetisierte Grünenthal 1954 Thalidomid und erwarb ein 20-jähriges Patent. Kurz nach Erhalt des Patents im April 1954 begann das Unternehmen mit klinischen Studien und vermarktete ab November 1956 das Medikament zur Behandlung von Atemwegsinfektionen unter dem Handelsnamen Grippex, ein Kombinationspräparat, das Thalidomid, Chinin , Vitamin C , Phenacetin und . enthielt Acetylsalicylsäure . Forscher der Chemie Grünenthal fanden auch heraus, dass das Medikament besonders bei Schwangeren mit morgendlicher Übelkeit wirksam ist, obwohl keine Studien mit Schwangeren durchgeführt wurden. 1957 begann das Unternehmen mit der Vermarktung von Thalidomid als Contergan.
1958 wurden in Deutschland ungewöhnlich viele Fehlbildungen bei Neugeborenen gemeldet. Wissenschaftler gingen jedoch zunächst davon aus, dass Atomtests der Grund dafür seien. Erst Ende 1961 fanden Forscher heraus, dass Contergan die Ursache sein muss. Im November 1961 wurde daher Thalidomid vom Markt genommen.
Thalidomid verursachte bei den Kindern von Frauen, die das Medikament während der Schwangerschaft einnahmen, schwere Missbildungen. Experten schätzen, dass das Medikament Thalidomid zum Tod von etwa 2.000 Kindern und zu schweren Geburtsfehlern bei mehr als 10.000 Kindern führte, davon etwa 5.000 in Westdeutschland . Die ostdeutschen Zulassungsbehörden haben Thalidomid nicht zugelassen, auch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) lehnte die Zulassung des Medikaments ab. Ein Grund für die zunächst unbeobachteten Nebenwirkungen des Medikaments und die anschließende Zulassung in Deutschland war, dass Medikamente damals nicht auf teratogene Wirkungen getestet werden mussten . Thalidomid war, wie damals üblich, nur an Nagetieren getestet worden.
In Großbritannien vermarktete das britische Pharmaunternehmen The Distillers Company (Biochemicals) Ltd, eine Tochtergesellschaft von Distillers Co. Ltd. (die 1997 Teil von Diageo plc wurde) Thalidomid unter dem Markennamen Distaval als Mittel gegen morgendliche Übelkeit in den Vereinigten Staaten Königreich, Australien und Neuseeland. In ihrer Werbung heißt es: "Distaval kann Schwangeren und stillenden Müttern mit absoluter Sicherheit ohne negative Auswirkungen auf Mutter oder Kind verabreicht werden... Außerordentlich sicher Distaval wird in diesem Land seit fast drei Jahren verschrieben."
Weltweit begannen immer mehr Pharmaunternehmen, das Medikament in Lizenz von Chemie Grünenthal zu produzieren und zu vermarkten. Bis Mitte der 1950er Jahre vermarkteten 14 pharmazeutische Unternehmen in 46 Ländern Thalidomid unter 37 (einige Berichte schlagen 51) verschiedenen Handelsnamen.
In den USA wandten sich Vertreter von Chemie Grünenthal zunächst an Smith-Kline und French mit der Bitte, das Medikament in Nordamerika zu vermarkten und zu vertreiben. Die US-amerikanische Food and Drug Administration verweigerte die Zulassung von Thalidomid für die Vermarktung und den Vertrieb. Das Medikament wurde jedoch in großen Mengen zu Testzwecken vertrieben, nachdem der amerikanische Distributor und Hersteller Richardson-Merrell im September 1960 seine Zulassung beantragt hatte. Die zuständige Beamtin der FDA, Frances Oldham Kelsey , verließ sich nicht auf Informationen der Unternehmen, das keine Testergebnisse enthielt. Richardson-Merrell wurde beauftragt, Tests durchzuführen und die Ergebnisse zu melden. Das Unternehmen beantragte sechsmal die Genehmigung und wurde jedes Mal abgelehnt. Trotzdem wurden insgesamt 17 Kinder mit Contergan-bedingten Fehlbildungen geboren.
Eine Familie aus Long Island, New York , verklagte den Drogenhersteller, nachdem ihre Zwillinge im Mai 1961 mit Missbildungen geboren wurden. Ihr Sohn wurde ohne Arme geboren, mit Händen, die von seinen Schultern wuchsen, und ihre Tochter litt an einer Reihe von inneren Missbildungen. Die Mutter war eine Deutsche, die ihren Mann 1959 während ihres Studiums an der Universität Florenz kennengelernt hatte . Sie kam mit Contergan-Tabletten, die sie aus Deutschland mitgebracht hatte, und einem Rezept ihres Arztes in die USA. In der Klage wurde behauptet, dass Chemie Grünenthal beim Testen von Thalidomid nachlässig gewesen sei und nicht vor seinen Auswirkungen auf ungeborene Kinder gewarnt habe.
1968 erklärte das Unternehmen, dass Thalidomid nicht zur Anwendung "während der Schwangerschaft als solche" empfohlen wird. Es wurde der qualifizierende Begriff Geburtshilfe verwendet. Es wurde im Nachhinein verwendet, um das Argument zu untermauern, dass Ärzte das Wort so interpretieren würden, dass Thalidomid nur im Endstadium der Schwangerschaft sicher sei. Dies ist nach Ansicht der Bundesärztekammer , die Geburtshilfe als beginnend mit der Empfängnis definiert, eine irrige Argumentation .
Infolge des Contergan-Skandals wurde das Gesundheitsgesetz in Westdeutschland verschärft und neue Anforderungen an die Arzneimittelprüfung geschaffen; 1962 wurde das Bundesministerium für Gesundheit gegründet.
Strafprozess
1968 wurden Grünenthal-Führungskräfte wegen fahrlässiger Tötung angeklagt . 1970 wurde die Anklage wegen geringer Schuld der Angeklagten und mangelndem öffentlichen Interesse an weiteren Verfahren eingestellt.
Reparationen
Im Jahr 1970 zahlte Grünenthal DM 100 Millionen an die Conterganstiftung für behinderte Menschen , und die Bundesregierung Reparationen von DM 320 Millionen bezahlt. Zwischen 1997 und 2008 lehnte Grünenthal weitere Zahlungen an Contergangeschädigte ab. Ende 2007 organisierte der britische Unternehmer Nicholas Dobrik eine Opfergruppe und startete eine internationale Kampagne für weitere Wiedergutmachung. Am 8. Mai 2008 kündigte Grünenthal an, freiwillig weitere 50 Millionen Euro an die Conterganstiftung zu zahlen, um das Leben von Contergangeschädigten zu verbessern.
Entschuldigung
Im August 2012 entschuldigte sich das Unternehmen erstmals seit einem halben Jahrhundert und bedauerte die Folgen des Medikaments. Harald Stock, Vorstandsvorsitzender von Grünenthal, sagte, das Unternehmen habe es in den letzten 50 Jahren versäumt, die Opfer und ihre Mütter "von Mensch zu Mensch" zu erreichen. Das Unternehmen hat sich geweigert, die spanischen Opfer des Medikaments zu entschädigen, die das Unternehmen verklagt haben.
Lepra-Behandlung
1964 entdeckte der israelische Arzt Jacob Sheskin die positive Wirkung von Thalidomid bei der Behandlung von Lepra . Seit den 1970er Jahren liefert Grünenthal Thalidomidtabletten an Leprakliniken zur Unterstützung der Leprabekämpfung. Die Lieferung erfolgt unter strengen Bedingungen und aufgrund einer Vereinbarung mit der Weltgesundheitsorganisation . Grünenthal hat bis einige Monate vor Juli 1986 mehr als 1.000 Leprapatienten in den USA mit Thalidomid versorgt. Das Medikament ist besonders hilfreich für Leprapatienten bei der Behandlung einer äußerst schmerzhaften allergischen Reaktion der Haut. Aus Haftungsängsten stellte das Unternehmen den Export von Thalidomid ein. Ein Problem war auch der fehlende Versicherungsschutz für diejenigen, die das Medikament benötigten.
Versatis- und Tapentadol-Fälle
Im Juli 2010 erhielt die British Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) Beschwerden über ein Poster, das von Feldteams bei Grünenthal verwendet wurde. Es förderte die Off-Label-Nutzung von Versatis, während die Kostenvergleichsanalyse fehlerhaft und irreführend war. Das Unternehmen gab an, den Druck bezahlt zu haben, aber keine redaktionelle Kontrolle. Trotzdem wurde gegen den Verhaltenskodex verstoßen und eine Verpflichtung eingegangen.
Im November 2010 erhielt die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) eine Anschuldigung, Grünenthal habe sein nicht lizenziertes Produkt Tapentadol bei Angehörigen der Gesundheitsberufe beworben. Grünenthal führte eine Untersuchung durch und kam zu dem Schluss, dass der Vorwurf unbegründet war.
Bis heute listet die PMCPA-Website 16 abgeschlossene Fälle mit Beteiligung von Grünenthal auf.
Weiterentwicklung des Medikaments
Das Unternehmen hat sich auf die Schmerzbehandlung fokussiert und betreibt eigene Forschung und Entwicklung auf diesem Gebiet. Grünenthal hat mit dem unter dem Markennamen Tramal vertriebenen Medikament Tramadol eines der meistverkauften Opioid- Schmerzmittel entwickelt . Weitere Geschäftsbereiche sind Gynäkologie , Dermatologie und Antiinfektiva . Aktuelle Produkte umfassen die Pille Belara und die Matrix Schmerzpflaster Transtec . Im Gegensatz zu Tramadol, das ein Medikament der Liste IV (C-IV) ist, ist das von Grünenthal lizenzierte Medikament Tapentadol HCl in den USA Schedule II (C-II) (was bedeutet, dass es ein starker Agonist ist und daher einem ähnlichen Missbrauch unterliegt wie andere C-II- Opioide , wie Oxycodon und Morphin ).
2018 erwarb Grünenthal die schmerzbezogenen Marken Nexium und Vimovo sowie die US-Rechte für Qutenza (Capsaicin). Das Unternehmen begann mit dem Aufbau einer US-amerikanischen Struktur, um den letztgenannten Vermögenswert über Averitas Pharma zu kommerzialisieren. Später im Jahr 2018 erwarb Grünenthal die weltweiten Rechte für Qutenza.
Soziales Engagement
1998 gründete das Unternehmen die Grünenthal Stiftung für Palliativmedizin . Mit ihrer Hilfe wurde 2010 der erste wissenschaftliche Lehrstuhl und die erste Klinik für Palliativmedizin an der RWTH Aachen gegründet .
Grünenthal fördert seit 2004 junge Wissenschaftler mit dem EFIC-Grünenthal-Grant ist mit 200.000 Euro der weltweit größte Preis auf seinem Gebiet. Pro Projekt werden Stipendien von bis zu 30.000 Euro vergeben.
Seit 2009 hat das Unternehmen Mitglied der sozialen Initiative Charta der Vielfalt . Außerdem ist sie Gründungsmitglied der Organisation Freiwillige Selbstkontrolle in der pharmazeutischen Industrie .