Budesonid/Formoterol - Budesonide/formoterol

Budesonid/Formoterol
Budesonid und formoterol.svg
Kombination von
Budesonid Glukokortikoide
Formoterol Langwirksamer Beta-Adrenozeptor-Agonist
Klinische Daten
Namen austauschen Symbicort, DuoResp Spiromax, BiResp Spiromax, andere
AHFS / Drugs.com Fakten zu professionellen Medikamenten
Lizenzdaten
Schwangerschaft
Kategorie
Wege
Verwaltung		 Inhalation
ATC-Code
Rechtsstellung
Rechtsstellung
Bezeichner
CAS-Nummer
KEGG
CompTox-Dashboard ( EPA )
Chemische und physikalische Daten
Formel C 44 H 58 N 2 O 10
Molmasse 774,952  g·mol -1
3D-Modell ( JSmol )
  • CCCC1OC2CC3C4CCC5=CC(=O)C=CC5(C4C(CC3(C2(O1)C(=O)CO)C)O)C.CC(CC1=CC=C(C=C1)OC)NCC(C2= CC(=C(C=C2)O)NC=O)O
  • InChI=1S/C25H34O6.C19H24N2O4/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22( 16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26;1-13(9-14-3-6-16(25-2)7- 4-14)20-11-19(24)15-5-8-18(23)17(10-15)21-12-22/h8-10,16-18,20-22,26,28H, 4-7,11-13H2,1-3H3;3-8,10,12-13,19-20,23-24H,9,11H2,1-2H3,(H,21,22)/t16-,17 -,18-,20+,21?,22+,23-,24-,25+;13-,19+/m00/s1
  • Schlüssel:PJFHZKIDENOSJB-JIVDDGRNSA-N
  (verifizieren)
Symbicort-Inhalator mit Anzeige der verbleibenden verfügbaren Dosis

Budesonid/Formoterol , das unter anderem unter dem Markennamen Symbicort vertrieben wird , ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis , das zur Behandlung von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt wird. Es enthält Budesonid , ein Steroid und Formoterol , einen lang wirkenden β 2 -Agonisten (LABA). Das Produkt Monographie unterstützt nicht die Verwendung für plötzliche Verschlechterung oder Behandlung von aktivem Bronchospasmus . Eine Überprüfung der Literatur im Jahr 2020 unterstützt jedoch eine solche Verwendung. Es wird durch Einatmen des Medikaments verwendet .

Häufige (≥1/100 bis <1/10) Nebenwirkungen sind Candidose , Kopfschmerzen , Zittern , Herzklopfen , Rachenreizung, Husten und Dysphonie . Lungenentzündung ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit COPD, und andere, weniger häufige Nebenwirkungen wurden dokumentiert. Es gab Bedenken, dass die LABA-Komponente das Sterberisiko bei Kindern mit Asthma erhöht, diese Bedenken wurden jedoch 2017 ausgeräumt. Daher wird diese Kombination nur bei Patienten empfohlen, die nicht mit einem inhalativen Steroid allein kontrolliert werden . Es gibt vorläufige Beweise dafür, dass typische Dosen von inhalativen Steroiden und LABAs in der Schwangerschaft sicher sind. Sowohl Formoterol als auch Budesonid werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Budesonid/Formoterol wurde 2006 in den Vereinigten Staaten für medizinische Zwecke zugelassen. Es steht auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation , den sichersten und wirksamsten Arzneimitteln, die in einem Gesundheitssystem benötigt werden . Im Jahr 2019 war es mit mehr als 12  Millionen Verschreibungen das 57 am häufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten .

Medizinische Anwendungen

Instandhaltung

Budesonid/Formoterol hat sich bei der Vorbeugung von Asthmaanfällen als wirksam erwiesen. Es ist unklar, ob sich Budesonid/Formoterol bei chronischem Asthma von Fluticason und Salmeterol unterscheidet.

Exazerbation

Die Kombination ist in den USA nur als Erhaltungsmedikament bei Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. Eine Überprüfung der Literatur im Jahr 2020 unterstützt jedoch die Anwendung bei Bedarf während einer akuten Verschlechterung bei Patienten mit leichter Erkrankung und als Erhaltungstherapie, gefolgt von zusätzlichen Dosen während der Verschlechterung.

Die Anwendung sowohl zur Erhaltungs- als auch zur Bedarfsbehandlung wird auch als Einzelerhaltungs- und Bedarfstherapie (SMART) bezeichnet und ist eine gut etablierte Behandlung. Es hat sich gezeigt, dass es Asthma-Exazerbationen reduziert, die orale Kortikosteroide erfordern, Krankenhausbesuche besser sind als inhalative Kortikosteroide zur Erhaltungstherapie allein in einer höheren Dosis oder inhalatives Kortikosteroid in der gleichen oder höheren Dosis mit einem langwirksamen Bronchodilatator (LABA) mit einer kurz wirkenden Bronchodilatator (SABA) als Hilfsmittel. Weitere Studien mit Budesonid/Formoterol SMART bei Kindern sind erforderlich.

Nebenwirkungen

Gemeinsam (bis zu 1 von 10 Personen)

Oft mild und verschwinden normalerweise, wenn das Medikament weiter verwendet wird:

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen)

Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen)

  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • Bronchospasmus (Anspannung der Muskulatur in den Atemwegen, die unmittelbar nach Einnahme des Medikaments zu pfeifender Atmung führt, was möglicherweise ein Zeichen für eine allergische Reaktion ist und sofort ärztlich behandelt werden sollte)
  • Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut)
  • Herzrhythmusstörungen

Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten)

Sonstiges

Mit hohen Dosen über einen langen Zeitraum.

Allergische Reaktion

  • Angioödem (Schwellung von Gesicht, Mund, Zunge und/oder Rachen. Schluckbeschwerden. Nesselsucht. Atembeschwerden. Schwächegefühl)
  • Bronchospasmus (plötzliches akutes Keuchen oder Kurzatmigkeit unmittelbar nach Einnahme von Medikamenten. Der Patient sollte seine Bedarfsmedikation sofort einnehmen.)

Gesellschaft und Kultur

Dosen

Ungeöffneter Symbicort Turbohaler (links) und geöffnet (Mitte und rechts)

Symbicort in den Vereinigten Staaten ist ein Dosieraerosol und ist in 160/4,5 µg und 80/4,5 µg pro Sprühstoß erhältlich.

In der Europäischen Union, Australien, Kanada, Israel, Saudi-Arabien und anderswo ist die Kombination als Trockenpulverinhalator in den folgenden Dosierungen erhältlich: 50/3 (40/2,25), 100/3 (80/2,25), 100/6 (80/4,5), 200/6 (160/4,5) und 400/12 (320/9), wobei die größere Zahl die Dosis pro Sprühstoß von Budesonid (in Mikrogramm ) und die niedrigere Zahl die Dosis von Formoterol (auch in Mikrogramm).

Markt

Die Budesonid/Formoterol-Formulierung wurde im Jahr 2000 in Schweden eingeführt. Es wurde im Juli 2006 in den Vereinigten Staaten zugelassen. Es ist jetzt in mindestens 70 Ländern zugelassen und erzielte 2005 einen weltweiten Umsatz von über 1 Milliarde US-Dollar, und jetzt etwa 3,7 Milliarden Dollar pro Jahr.

Budesonid/Formoterol wurde im April 2014 in der Europäischen Union zugelassen.

Es gibt mehrere Patente im Zusammenhang mit dem Medikament; einige von ihnen sind bereits abgelaufen. Es wurde ursprünglich von AstraZeneca vermarktet .

Verweise

Externe Links