Ephedra - Ephedra
Ephedra ist ein medizinisches Präparat aus der Pflanze Ephedra sinica . Mehrere weitere Arten der Gattung Ephedra wurden traditionell für eine Vielzahl von medizinischen Zwecken verwendet und sind ein möglicher Kandidat für die Soma- Pflanze der indo-iranischen Religion. Es wird seit mehr als 2.000 Jahren in der traditionellen chinesischen Medizin verwendet . Indianer und Mormonenpioniere tranken einen Tee, der aus anderen Ephedra- Arten gebraut wurde , genannt "Mormonentee" und "Indischer Tee".
Nahrungsergänzungsmittel, die Ephedra-Alkaloide enthalten, haben sich als unsicher erwiesen, mit Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen und Todesfälle im Zusammenhang mit Ephedra. Als Reaktion auf die zunehmenden Hinweise auf Nebenwirkungen und Todesfälle im Zusammenhang mit Ephedra verbot die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2004 den Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ephedrin-Alkaloiden. Das Verbot wurde von Ephedra-Herstellern vor Gericht angefochten, aber 2006 schließlich bestätigt von das US-Berufungsgericht für den zehnten Bezirk . Ephedra-Extrakte, die kein Ephedrin enthalten, wurden von der FDA nicht verboten und werden immer noch legal verkauft.
Biochemie und Effekte
In verschiedenen Ephedra- Arten wurde eine große Vielfalt von alkaloiden und nicht-alkaloiden Verbindungen identifiziert . Von den sechs ephedrinartigen Inhaltsstoffen, die in Ephedra vorkommen (in Konzentrationen von 0,02–3,4%), sind die häufigsten Ephedrin und Pseudoephedrin , die die Quellen seiner stimulierenden und thermogenen Wirkung sind. Diese Verbindungen stimulieren das Gehirn, erhöhen die Herzfrequenz , verengen die Blutgefäße (erhöhen den Blutdruck ) und erweitern die Bronchien (erleichtern das Atmen). Ihre thermogenen Eigenschaften bewirken eine Erhöhung des Stoffwechsels, was sich in einer Zunahme der Körperwärme zeigt.
Ephedra wird von Sportlern häufig als leistungssteigerndes Medikament verwendet , obwohl keine Beweise dafür vorliegen, dass es die sportliche Leistung verbessert. Ephedra kann auch als Vorläufer bei der illegalen Herstellung von Methamphetamin verwendet werden .
Ephedra wurde als Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion verwendet, manchmal in Kombination mit Aspirin und Koffein . Einige Studien in regulierten und überwachten Umgebungen haben gezeigt, dass Ephedra bei einem geringfügigen kurzfristigen Gewichtsverlust (0,9 kg/Monat mehr als das Placebo) wirksam ist, obwohl nicht getestet wurde, ob ein solcher Gewichtsverlust aufrechterhalten wird. Mehrere Berichte haben jedoch eine Reihe von unerwünschten Ereignissen dokumentiert, die auf nicht regulierte Ephedra-Ergänzungen zurückzuführen sind.
Zu den Nebenwirkungen des Konsums von Ephedra können schwere Hautreaktionen, Reizbarkeit, Nervosität, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen , Schlaflosigkeit , starkes Schwitzen, Dehydration , juckende Kopfhaut und Haut, Erbrechen und Hyperthermie gehören . Schwerwiegendere mögliche Nebenwirkungen sind unregelmäßiger Herzschlag , Krampfanfälle , Herzinfarkt , Schlaganfall und Tod .
Reinheit und Dosierung
In den Vereinigten Staaten gibt es keine formalen Anforderungen an die Standardisierung oder Qualitätskontrolle von Nahrungsergänzungsmitteln, und die Dosierung wirksamer Inhaltsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln kann von Marke zu Marke oder Charge zu Charge stark variieren. Studien zu Ephedra-Ergänzungsmitteln haben erhebliche Diskrepanzen zwischen der angegebenen Dosis und der tatsächlichen Menge an Ephedra im Produkt gefunden. Signifikante Variationen der Ephedrin-Alkaloid-Spiegel, sogar um das 10-fache, wurden sogar von Charge zu Charge innerhalb derselben Marke beobachtet.
Regulierung in den USA
Eskalierende Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Ephedra-Nahrungsergänzungsmitteln führten dazu, dass die FDA im Jahr 2004 den Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ephedrin-Alkaloiden (insbesondere Ephedrin, Pseudoephedrin, Norephedrin und Methylephedrin) in den Vereinigten Staaten verbietet. Dieses Verbot wurde von den Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln angefochten und zunächst aufgehoben, aber letztendlich gehalten.
Erste Bedenken und Reaktion der Industrie
Als Reaktion auf die wachsende Besorgnis über schwerwiegende Nebenwirkungen von Ephedra schlug die FDA 1997 ein Verbot von Produkten vor, die 8 mg oder mehr Ephedrinalkaloide enthalten, und eine strengere Kennzeichnung von niedrig dosierten Ephedra-Präparaten. Die FDA schlug auch vor, dass Ephedra-Etiketten erforderlich sind, um die Gesundheitsrisiken von Ephedra wie Herzinfarkt , Schlaganfall und Tod offenzulegen .
Als Reaktion darauf gründete die Supplementindustrie eine PR- Gruppe, den Ephedra Education Council, um sich den Änderungen zu widersetzen, und gab eine wissenschaftliche Überprüfung durch eine private Beratungsfirma in Auftrag, die berichtete, dass Ephedra sicher sei. Der Ephedra Education Council versuchte auch, die Veröffentlichung einer Studie zu blockieren, die große Diskrepanzen zwischen der angegebenen Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln und der tatsächlichen Menge an Ephedra im Produkt bestätigte.
Metabolife , Hersteller der meistverkauften Marke von Ephedra-Ergänzungsmitteln, hatte über 14.000 Beschwerden über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit seinem Produkt erhalten. Diese Berichte wurden der FDA zunächst nicht vorgelegt. Der Mitbegründer von Metabolife, Michael Ellis, wurde 2008 zu sechs Monaten Bundesgefängnis verurteilt, weil er es versäumt hatte, der FDA negative Auswirkungen der Produkte seines Unternehmens zu melden. Die Senatoren Orrin Hatch (R. Utah) und Tom Harkin (D. Iowa), Autoren des Gesetzes über die Gesundheit und Bildung von Nahrungsergänzungsmitteln, stellten die wissenschaftliche Grundlage für die von der FDA vorgeschlagenen Kennzeichnungsänderungen in Frage und schlugen vor, dass die Anzahl der gemeldeten Probleme nicht ausreichte, um eine Regulierung zu rechtfertigen Aktion. Zu dieser Zeit arbeitete der Sohn von Senator Hatch für eine Firma, die im Auftrag von Ephedra-Herstellern Lobbyarbeit für den Kongress und die FDA hatte.
Zusätzlich zu den Aktivitäten des Ephedra Education Council gab Metabolife zwischen 1998 und 2000 mehr als 4 Millionen US-Dollar für Lobbyarbeit gegen die staatliche Regulierung von Ephedra in Texas aus. Die Business Week berichtete, dass die Bemühungen, Ephedra und andere potenziell schädliche Nahrungsergänzungsmittel zu regulieren, "durch tiefgreifende Lobbyarbeit der Industrie niedergeschlagen wurden".
Im Jahr 2000 zog die FDA die vorgeschlagenen Änderungen und Beschränkungen der Kennzeichnung zurück.
Zusätzliche Beweise und Todesfälle
Eine im Jahr 2000 im New England Journal of Medicine veröffentlichte Übersicht über Ephedra-bedingte Nebenwirkungen ergab eine Reihe von Fällen von plötzlichem Herztod oder schwerer Behinderung infolge der Einnahme von Ephedra, von denen viele bei jungen Erwachsenen auftraten, die Ephedra in den angegebenen Dosierungen einnahmen . Anschließend wird in Reaktion auf dem Druck von der Verbraucherschutzgruppe Public Citizen , wurde Metabo durch das gezwungene Justizministerium im Jahr 2002 zu übergeben Berichte von über 15.000 Ephedra bedingten unerwünschten Ereignissen, die von Schlaflosigkeit bis zum Tod, das das Unternehmen von bisher vorenthalten hatte die FDA. Es wurde angenommen, dass die Verwendung von Ephedra möglicherweise zum Tod des offensiven Lineman Korey Stringer der Minnesota Vikings durch einen Hitzschlag im Jahr 2001 beigetragen hat .
Steve Bechler , ein Krug für die Baltimore Orioles , starb am 17. Februar 2003 nach einem Frühjahrstraining an den Folgen eines Hitzschlags . Der Gerichtsmediziner stellte fest, dass die Toxizität von Ephedra eine "signifikante Rolle" bei Bechlers plötzlichem Tod spielte. Nach Bechlers Tod nahm die FDA ihre Bemühungen zur Regulierung des Ephedra-Gebrauchs wieder auf. Bruce Silverglade, Rechtsdirektor des Center for Science in the Public Interest , sagte: "Plötzlich [nach Bechlers Tod] ließ der Kongress die Einwände gegen ein Ephedra-Verbot fallen und forderte, dass die FDA handelt."
Senator Orrin Hatch (R. Utah), der 1999 geholfen hatte, die Versuche der FDA, Ephedra zu regulieren, zu blockieren, sagte im März 2003, dass "... Ephedra "lang überfällig" zu regulieren.
Verbot von Ephedrinpräparaten
Als Reaktion auf erneute Forderungen nach einer Regulierung von Ephedra hat das US-Gesundheitsministerium eine umfassende Metaanalyse der Sicherheit und Wirksamkeit von Ephedra bei der RAND Corporation in Auftrag gegeben . Diese Studie ergab, dass Ephedra einen bescheidenen kurzfristigen Gewichtsverlust förderte, aber es gab nicht genügend Daten, um festzustellen, ob es für den langfristigen Gewichtsverlust oder die Leistungssteigerung wirksam war. Die Verwendung von Ephedrinalkaloiden in dieser Studie war mit signifikanten gastrointestinalen, psychiatrischen und autonomen Nebenwirkungen verbunden. Fast gleichzeitig ergab eine Studie in Annals of Internal Medicine , dass Ephedrin-Alkaloide 100- bis 700-mal häufiger eine signifikante Nebenwirkung verursachen als andere häufig verwendete Nahrungsergänzungsmittel wie Kava oder Ginkgo biloba .
Am 30. Dezember 2003 gab die FDA eine Pressemitteilung heraus , in der sie den Verbrauchern empfiehlt, keine Produkte mehr zu kaufen und zu verwenden, die Ephedrin-Alkaloide enthalten, und auf ihre Absicht hingewiesen hat, den Verkauf von Ephedrin-Alkaloid-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln zu verbieten. Daraufhin erließ die FDA am 12. April 2004 eine endgültige Regelung, die den Verkauf von Ephedrinalkaloid-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln verbietet. Tommy Thompson , der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste , erklärte: "...Diese Produkte stellen ein inakzeptables Gesundheitsrisiko dar, und alle Verbraucher, die sie noch verwenden, sollten sofort damit aufhören." Produkte mit Ephedra-Extrakt sind bis heute legal.
Rechtliche Herausforderungen
Nutraceutical Corporation, ein Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln mit Sitz in Park City, Utah , beanstandete die Rechtmäßigkeit des Verbots von Ephedra-Alkaloiden durch die FDA, da es die Befugnisse der Behörde durch das Dietary Health Supplements and Education Act überschreitet. Die Nutraceutical Corporation erklärte, dass sie zwar nicht beabsichtigte, die Vermarktung von Ephedra wieder aufzunehmen, sich jedoch Sorgen über den Umfang der regulatorischen Maßnahmen der FDA machten. Richterin Tena Campbell vom Bundesbezirksgericht Utah entschied, dass die FDA nicht bewiesen habe, dass niedrige Dosen von Ephedra-Alkaloiden unsicher seien, obwohl sie auch feststellte, dass Studien zur Sicherheit von niedrig dosiertem Ephedra unethisch wären . Dennoch hob ihr Urteil das Verbot des Verkaufs von Ephedra-Alkaloiden im Bundesstaat Utah auf und stellte in Frage, ob das Verbot überall in den Vereinigten Staaten durchgesetzt werden könnte.
Das Urteil wurde beim US-Berufungsgericht für den 10. Bezirk in Denver, Colorado, angefochten . Am 17. August 2006 bestätigte das Berufungsgericht das Verbot von Ephedra-Alkaloiden durch die FDA und stellte fest, dass das von der FDA zusammengestellte Verwaltungsprotokoll von 133.000 Seiten die Feststellung der Behörde unterstützt, dass Ephedra-Alkaloide ein unangemessenes Risiko für Verbraucher darstellen. Nutraceutical Corp. reichte einen Antrag auf Erlass einer Bescheinigung über eine Probe zum Verbot von Ephedra-Alkaloiden ein; am 14. Mai 2007 lehnte der Oberste Gerichtshof der Vereinigten Staaten jedoch die Anhörung dieser Petition ab. Der Verkauf von Ephedra-Alkaloid-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln ist in den Vereinigten Staaten nach wie vor illegal. Der Verkauf von Produkten, die Ephedra-Extrakt ohne Ephedrin enthalten, bleibt legal.
Verwendung im Sport
Ephedrin wird sowohl vom Internationalen Olympischen Komitee als auch von der Welt-Anti-Doping-Agentur als verbotene Substanz eingestuft . Die National Football League verbot Spielern im Jahr 2001 nach dem Tod von Minnesota Vikings Offensive Tackle Korey Stringer die Verwendung von Ephedra als Nahrungsergänzungsmittel ; Ephedra wurde in Stringers Spind gefunden und die Anwälte des Teams behaupteten, dass es zu seinem Tod beigetragen habe. Der Stoff wird auch von der National Basketball Association verboten . Es wurde auch von der Major League Baseball nach dem Tod von Steve Bechler im Jahr 2003 verboten . Nichtsdestotrotz wird Ephedra von Sportlern häufig verwendet; Eine Umfrage unter College-Hockeyspielern aus dem Jahr 2006 ergab, dass fast die Hälfte Ephedra verwendet hatte, weil sie glaubte, dass es ihre sportliche Leistung steigerte.
Prominente Fälle
Bei der Fußball-Weltmeisterschaft 1994 wurde der argentinische Fußballspieler Diego Armando Maradona positiv auf Ephedrin getestet. Die japanischen Motorrad - Rennfahrer Noriyuki Haga im Jahr 2000 positiv auf Ephedrin getestet, wobei von zwei Rennen disqualifiziert und von zwei weiteren als Folge verboten. NFL- Spieler Todd Sauerbrun von den Denver Broncos wurde für den ersten Monat der Saison 2006 gesperrt, nachdem er positiv auf Ephedrin getestet wurde.
Verbindungen zu Soma-Ritualen
Geschichte Somas
Es war erst zweihundertfünfzig Jahre her, als westliche Gelehrte zum ersten Mal auf die Veden stießen , aber diese alten religiösen Texte wurden um 1500 v. Chr. niedergeschrieben und existierten wahrscheinlich schon lange vorher mündlich. In den vielen Hymnen, Gebeten und Philosophien, die auf seinen Seiten zu finden sind, wird eine mysteriöse Pflanze oft und mit großer Ehrfurcht erwähnt. Diese Pflanze wechselt von einer heiligen Substanz zu einem tatsächlichen personifizierten Gott und gilt als Lehrer, Arzt, Medizin, Einsichtsbringer und Inspirationsvektor. Die Gottheitsversion von Soma wurde mit Heilkräutern und dem Mond in Verbindung gebracht und galt als Bringer von Gesundheit und Wohlstand. Die Pflanze war ein wesentlicher Aspekt der vedischen Religion, um den Geist zu verändern und die Gemeinschaft mit dem Göttlichen zu ermöglichen. Das rituelle Trinken von Soma wurde auch im alten zoroastrischen Text, der Avesta, gefunden. Die Rituale und Bedeutung der Pflanze waren denen in der vedischen Kultur sehr ähnlich, wurden aber stattdessen mit dem Namen Haoma bezeichnet . Es ist nicht bekannt, warum, aber schließlich wurde sowohl in der vedischen als auch in der zoroastrischen Kultur eine Ersatzsubstanz bei diesen religiösen Zeremonien verwendet und im Laufe der Zeit ging die endgültige Identität von Soma-Haoma verloren. Es gibt viele Debatten darüber, welche Pflanzenarten die heiligen Pflanzen des vedischen und zoroastrischen Glaubens sind. aber die meisten Beweise und die Unterstützung von Experten auf diesem Gebiet zeigen, dass die Identität von Soma eine Ephedra-Spezies war.
Rituelle Verwendung von Ephedra
Im Hinduismus zeigen die vedischen Texte Soma nicht nur als Pflanze, sondern auch als Getränk und als Gottheit. Der Rigveda ist eine der vier ältesten und heiligsten Sammlungen von Geschichten im Hinduismus. Im Rigveda ist Soma ein Getränk, das von zwei der Hauptgötter konsumiert wird; Agni und Indra . In den Texten half das Getränk den Göttern im Kampf, indem es sie körperlich stärkte. Aus diesem Grund wurde Soma vor dem Krieg oder einer Schlacht von Kriegern gegeben und konsumiert. Das Getränk sollte den Kriegern Kraft und Glück im bevorstehenden Konflikt geben. Unsterblichkeit ist auch eine Eigenschaft, die mit Soma verbunden ist, da es ein Getränk des Göttlichen ist. Bei religiösen Zeremonien wurde das Getränk konsumiert, um den Verbrauchern ein langes Leben zu ermöglichen. Bei der Geburt wurde das Getränk aus den gleichen Gründen auch den Babys gegeben.
Im Zoroastrismus wird das Getränk Haoma genannt und hat ähnliche Verwendungen. Genau wie im Hinduismus wurde das Getränk mit Unsterblichkeit und langem Leben in Verbindung gebracht. Haoma war das Erste, was Neugeborene tranken. Dadurch wurde sichergestellt, dass das Kind gesund sein und ein langes Leben führen würde. Das Getränk wurde auch Menschen verabreicht, die dem Tod nahe waren, um sie wieder gesund zu machen.
Die physische Erscheinung von Ephedra ist auch ein Grund, warum angenommen wird, dass es sich um die Soma-Pflanze handelt. Nach dem vedischen Text Rigveda hat die Pflanze, aus der das Soma besteht, die Form eines Pfeils. Ephedra sinica ist ein Gymnosperm , das am Ende Stiele mit Knospen bildet. Es ist leicht zu erkennen, wie diese Form wie ein Pfeil beschrieben werden könnte. Ein anderer Text bezeichnet Soma als einen Zweig, der Ephedra sinica ähnelt, wenn er ausgetrocknet ist.
Siehe auch
Verweise
Externe Links
- US-amerikanische FDA- Links zu Aktionen
- FDA-Regel
- United States NIH Factsheet zu Gewichtsverlust und sportlicher Leistung
- Nahrungsergänzungsmittel: Balance zwischen Verbraucherwahl und Sicherheit . Ein Bericht der New York State Task Force on Life & the Law.
- Die Geschichte von Ephedra (ma-huang).